Набор для обнаружения мутаций KRAS 8 (флуоресцентная ПЦР) - RUO
Название продукта
Набор для обнаружения мутаций KRAS 8 (флуоресцентная ПЦР) - RUO
Эпидемиология
Точечные мутации в гене KRAS были обнаружены в ряде типов опухолей человека, частота мутаций составляет около 17–25% в опухолях, 15–30% у пациентов с раком легких и 20–50% у пациентов с колоректальным раком. Поскольку белок P21, кодируемый геном K-ras, расположен ниже сигнального пути EGFR, после мутации гена K-ras нижележащий сигнальный путь всегда активируется и не затрагивается препаратами, воздействующими на EGFR вышележащего пути, что приводит к непрерывной злокачественной пролиферации клеток. Мутации в гене K-ras обычно обусловливают резистентность к ингибиторам тирозинкиназы EGFR у пациентов с раком легких и резистентность к антителам против EGFR у пациентов с колоректальным раком [1, 2, 3]. В 2008 году Национальная комплексная онкологическая сеть (NCCN) выпустила клиническое руководство по лечению колоректального рака, в котором указывалось, что мутационные участки, вызывающие активацию K-ras, в основном расположены в кодонах 12 и 13 экзона 2, и рекомендовала проводить тестирование на мутацию K-ras у всех пациентов с запущенным метастатическим колоректальным раком перед началом лечения [4]. Таким образом, быстрое и точное выявление мутации гена K-ras имеет большое значение для клинического руководства по назначению лекарств. Данный набор использует ДНК в качестве образца для качественной оценки статуса мутации, что может помочь врачам в скрининге пациентов с колоректальным раком, раком легких и другими опухолями, которым показана таргетная терапия. Результаты теста, полученные с помощью данного набора, предназначены только для клинического ознакомления и не должны использоваться в качестве единственной основы для индивидуального лечения пациентов. Врачи должны принимать взвешенные решения на основе результатов теста, учитывая такие факторы, как состояние пациента, показания к применению лекарств, ответ на лечение и другие лабораторные показатели.
Технические параметры
| Хранилище | ≤-18℃ |
| Срок годности | 12 месяцев |
| Тип образца | патологические срезы человеческого тела, залитые парафином |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | а) Реакционные буферы A и B для K-ras позволяют стабильно обнаруживать 1% мутаций при концентрации дикого типа 3 нг/мкл; б) Мутация 1×103Количество копий/мл может быть стабильно обнаружено в условиях дикого типа с концентрацией 1×10.5Копии/мл при уровне мутации 1%; c) При тестировании эталонного образца LoD компании SW3 значение Ct отсутствует или равно 0 для реакционного буфера A и реакционного буфера B. |
| Применимые инструменты | Системы ПЦР в реальном времени Applied Biosystems 7500, Applied Biosystems 7300, QuantStudio®5, LightCycler® 480, BioRad CFX96. |
Рабочий процесс
Необходимый реагент, но он не входит в комплект:Вода, не содержащая ДНКазы/РНКазы, и безводный этанол. При исследовании парафинированных образцов тканей рекомендуется использовать набор QIAamp DNA FFPE Tissue Kit (56404) от QIAGEN и набор для быстрой экстракции ДНК из парафинированных тканей Paraffin-embedded Tissue DNA Rapid Extraction Kit (DP330) производства Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.
Необходимые, но не предоставляемые расходные материалы:Наконечники, не содержащие ДНКазу/РНКазу, одноразовые перчатки, центрифужная пробирка, не содержащая ДНКазу/РНКазу, полоски из 8 пробирок, центрифуга.







