Антиген вируса SARS-CoV-2 – Домашний тест

Краткое описание:

Этот набор для обнаружения предназначен для качественного обнаружения антигена SARS-CoV-2 in vitro в образцах мазков из носа.Этот тест предназначен для самотестирования без рецепта в домашних условиях с использованием образцов мазков из передней части носа (ноздрей), взятых самостоятельно у лиц в возрасте 15 лет и старше с подозрением на COVID-19, или образцов мазков из носа, собранных взрослыми лицами в возрасте до 15 лет. у которых есть подозрение на Covid-19.


Информация о продукте

Теги продукта

Наименование товара

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Набор для обнаружения вирусного антигена (метод коллоидного золота) – назальный

Сертификат

CE1434

Эпидемиология

Коронавирусное заболевание 2019 (COVID-19) представляет собой пневмонию, вызванную заражением новым коронавирусом, названным «коронавирус 2 тяжелого острого респираторного синдрома» (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 — новый коронавирус рода β, частицы которого имеют оболочку круглой или овальной формы, диаметром от 60 до 140 нм.Человек, как правило, восприимчив к SARS-CoV-2.Основными источниками заражения являются подтвержденные больные Covid-19 и бессимптомный носитель SARSCoV-2.

Клиническое исследование

Эффективность набора для обнаружения антигенов оценивалась у 554 пациентов с использованием мазков из носа, взятых у лиц с подозрением на симптомы COVID-19 в течение 7 дней после появления симптомов, по сравнению с анализом ОТ-ПЦР.Характеристики набора для тестирования Ag на SARS-CoV-2 следующие:

Антиген вируса SARS-CoV-2 (исследовательский реагент) Реагент ОТ-ПЦР Общий
Позитивный Отрицательный
Позитивный 97 0 97
Отрицательный 7 450 457
Общий 104 450 554
Чувствительность 93,27% 95,0% ДИ 86,62% - 97,25%
Специфика 100,00% 95,0% ДИ 99,18% - 100,00%
Общий 98,74% 95,0% ДИ 97,41% - 99,49%

Технические параметры

Температура хранения 4℃-30℃
Тип образца Образцы мазков из носа
Срок годности 24 месяца
Вспомогательные инструменты Не требуется
Дополнительные расходные материалы Не требуется
Время обнаружения 15-20 минут
Специфика Перекрестная реактивность с такими патогенами, как коронавирус человека (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), новый грипп A H1N1 (2009 г.), сезонный грипп A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), отсутствует. , Грипп B (Ямагата, Виктория), Респираторно-синцитиальный вирус A/B, Вирус парагриппа (1, 2 и 3), Риновирус (A, B, C), Аденовирус (1, 2, 3, 4,5, 7, 55) ).

Рабочий процесс

1. Выборка
Аккуратно вставьте весь мягкий кончик тампона (обычно от 1/2 до 3/4 дюйма) в одну ноздрю. Используя среднее давление, потрите тампон по всем внутренним стенкам ноздри.Сделайте как минимум 5 больших кругов.Каждую ноздрю необходимо протирать примерно по 15 секунд. Используя тот же тампон, повторите то же самое в другой ноздре.

Выборка

Растворение образца.Полностью окуните тампон в раствор для экстракции пробы;Разломайте тампон в месте перелома, оставив мягкий конец в трубке.Завинтите крышку, переверните 10 раз и поставьте пробирку на устойчивое место.

2. Растворение образца
2. Растворение образца1

2. Выполните тест
Поместите 3 капли обработанного извлеченного образца в отверстие для образца карты обнаружения, завинтите крышку.

Выполните тест

3. Прочитайте результат (15-20 минут)

Прочитайте результат

  • Предыдущий:
  • Следующий:

  • Напишите здесь свое сообщение и отправьте его нам