Набор для выявления мутаций гена EGFR человека 29 (флуоресцентная ПЦР) - RUO

Краткое описание:

[Код товара] HWTS- TM4008

Краткое описание

Данный набор используется для качественного выявления in vitro распространенных мутаций в экзонах 18-21 гена EGFR в образцах, полученных от пациентов с немелкоклеточным раком легких (подробности см. в таблице 1).

Только для исследовательских целей.


Подробная информация о товаре

Метки товаров

Название продукта

Набор для выявления мутаций гена EGFR человека 29 (флуоресцентная ПЦР) - RUO

Эпидемиология

Рак легких стал ведущей причиной смертности от рака во всем мире, представляя серьезную угрозу для здоровья человека. На долю немелкоклеточного рака легких приходится около 80–85% всех случаев рака легких. В настоящее время EGFR является наиболее важной молекулярной мишенью для лечения немелкоклеточного рака легких. Фосфорилирование EGFR может способствовать росту, дифференцировке, инвазии, метастазированию опухолевых клеток, антиапоптозу и ангиогенезу опухоли. Ингибиторы тирозинкиназы EGFR (TKI) могут блокировать сигнальный путь EGFR путем ингибирования аутофосфорилирования EGFR, тем самым подавляя пролиферацию и дифференцировку опухолевых клеток, способствуя апоптозу опухолевых клеток, снижая ангиогенез опухоли и т. д., что позволяет достичь таргетной терапии опухоли [1]. Многочисленные исследования показали, что терапевтическая эффективность EGFR-TKI тесно связана со статусом мутации гена EGFR и может специфически ингибировать рост опухолевых клеток с мутацией гена EGFR [2,3]. Ген EGFR расположен на коротком плече хромосомы 7 (7p12), имеет полную длину 200 кб и состоит из 28 экзонов. Мутации в основном локализуются в экзонах с 18 по 21, делеционная мутация в кодонах 746–753 экзона 19 составляет около 45%, а мутация L858R в экзоне 21 составляет около 40–45% [4]. В рекомендациях NCCN по диагностике и лечению немелкоклеточного рака легких четко указано, что тестирование на мутации гена EGFR необходимо перед назначением ингибиторов тирозинкиназы рецептора эпидермального фактора роста (EGFR-TKI). Этот тест-набор используется для определения необходимости назначения препаратов ингибиторов тирозинкиназы рецептора эпидермального фактора роста (EGFR-TKI) и служит основой для персонализированной медицины для пациентов с немелкоклеточным раком легких. Этот набор используется только для выявления распространенных мутаций в гене EGFR у пациентов с немелкоклеточным раком легких. Результаты анализов предназначены только для клинического ознакомления и не должны использоваться в качестве единственной основы для индивидуального лечения пациентов. Врачи должны учитывать состояние пациента, показания к применению лекарственного препарата и проводимое лечение. Реакция на препарат, другие лабораторные показатели и другие факторы используются для всесторонней оценки результатов анализов.

Канал

Реакционный буфер Канал
Реакционный буфер EGFR IC канал FAM
Реакционный буфер L858R канал FAM
19del Реакционный буфер канал FAM
Реакционный буфер T790M канал FAM
Реакционный буфер G719X канал FAM
Реакционный буфер 3Ins20 канал FAM
Реакционный буфер L861Q канал FAM
Реакционный буфер S768I канал FAM

Технические параметры

Хранилище Жидкость: ≤ -18℃ в темноте
Срок годности 12 месяцев
Тип образца свежая опухолевая ткань, замороженный патологический срез, парафинированный патологический срез или ткань, плазма или сыворотка
CV <5,0%
LoD Обнаружение нуклеиновых кислот в реакционной смеси при концентрации дикого типа 3 нг/мкл позволяет стабильно выявлять мутации с частотой 1%;

б) Реакция с нуклеиновыми кислотами. При уровне мутаций 1%, мутация в количестве 1×10³ копий/мл может быть стабильно обнаружена в условиях дикого типа с уровнем мутаций 1×10⁵ копий/мл;

c) Раствор для внутренней референсной реакции позволяет обнаружить референсный продукт SW3 с самым низким пределом обнаружения среди внутренних референсных образцов предприятия. При обнаружении референсного материала с национальным пределом обнаружения, стабильно обнаруживаются референсный материал с пределом обнаружения частоты мутаций 2,5% и мутация амплификации гена EGFR с вариацией числа копий 4.

Специфичность Отсутствует перекрестная реактивность с геномной ДНК человека дикого типа и другими мутантными типами.
Применимые инструменты Системы ПЦР в реальном времени Applied Biosystems 7500.

Системы ПЦР в реальном времени Applied Biosystems 7300.

Системы ПЦР в реальном времени QuantStudio® 5.

Система ПЦР в реальном времени LightCycler® 480.

Система ПЦР в реальном времени BioRad CFX96.

 

Рабочий процесс

Набор для обнаружения мутаций гена EGFR человека 29 (флуоресцентная ПЦР)-RUO (2)

 

Необходимые, но не входящие в комплект реагенты:Вода, не содержащая ДНКазы/РНКазы, и безводный этанол. При исследовании парафинированных образцов тканей рекомендуется использовать набор QIAamp DNA FFPE Tissue Kit (56404) от QIAGEN и набор Paraffin-embedded Tissue DNA Rapid Extraction Kit (DP330) от Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd. При исследовании образцов плазмы/сыворотки рекомендуется использовать набор Macro & Micro-Test General DNA/RNA Kit (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (который можно использовать с автоматическим экстрактором нуклеиновых кислот Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) от Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. или набор QIAamp Circulating Nucleic Acid Kit (55114) от QIAGEN.

Необходимые, но не предоставляемые расходные материалыНабор инструментов: наконечники, не содержащие ДНКазу/РНКазу, одноразовые перчатки, центрифужная пробирка, не содержащая ДНКазу/РНКазу, стрипы для ПЦР на 8 пробирок, центрифуга.


  • Предыдущий:
  • Следующий:

  • Напишите здесь своё сообщение и отправьте его нам.