Мутации KRAS 8
Название продукта
Набор для обнаружения мутаций HWTS-TM014-KRAS 8 (флуоресцентная ПЦР)
Сертификат
CE/TFDA/Управление по контролю за продуктами и лекарствами Мьянмы
Эпидемиология
Точечные мутации в гене KRAS были обнаружены в ряде типов опухолей человека, частота мутаций составляет около 17–25% в опухолях, 15–30% у пациентов с раком легких и 20–50% у пациентов с колоректальным раком. Поскольку белок P21, кодируемый геном K-ras, расположен ниже сигнального пути EGFR, после мутации гена K-ras этот сигнальный путь всегда активируется и не затрагивается препаратами, воздействующими на EGFR, что приводит к непрерывной злокачественной пролиферации клеток. Мутации в гене K-ras обычно обусловливают резистентность к ингибиторам тирозинкиназы EGFR у пациентов с раком легких и резистентность к антителам против EGFR у пациентов с колоректальным раком. В 2008 году Национальная комплексная онкологическая сеть (NCCN) выпустила клиническое руководство по лечению колоректального рака, в котором указывалось, что мутационные участки, вызывающие активацию K-ras, в основном расположены в кодонах 12 и 13 экзона 2, и рекомендовала проводить тестирование на мутацию K-ras у всех пациентов с запущенным метастатическим колоректальным раком до начала лечения. Таким образом, быстрое и точное выявление мутации гена K-ras имеет большое значение для клинического выбора лекарственных препаратов. Данный набор использует ДНК в качестве образца для качественной оценки статуса мутации, что может помочь врачам в скрининге пациентов с колоректальным раком, раком легких и другими опухолями, которым показана таргетная терапия. Результаты теста, полученные с помощью данного набора, предназначены только для клинического использования и не должны рассматриваться как единственная основа для индивидуального лечения пациентов. Врачи должны принимать взвешенные решения на основе результатов теста, учитывая такие факторы, как состояние пациента, показания к применению лекарственных препаратов, ответ на лечение и другие лабораторные показатели.
Технические параметры
| Хранилище | Жидкость: ≤-18℃ в темноте; Лиофилизированный: ≤30℃ в темноте |
| Срок годности | Жидкий продукт: 9 месяцев; Лиофилизированный продукт: 12 месяцев |
| Тип образца | Парафинированный патологический образец ткани или срез содержит опухолевые клетки |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | Реакционные буферы K-ras A и K-ras B позволяют стабильно обнаруживать 1% мутаций при концентрации ДНК дикого типа 3 нг/мкл. |
| Применимые инструменты | Системы ПЦР в реальном времени Applied Biosystems 7500 Системы ПЦР в реальном времени Applied Biosystems 7300 Системы ПЦР в реальном времени QuantStudio®5 Система ПЦР в реальном времени LightCycler® 480 Система ПЦР в реальном времени BioRad CFX96 |
Рабочий процесс
Рекомендуется использовать набор QIAamp DNA FFPE Tissue Kit (56404) от компании QIAGEN и набор Parafin-embedded Tissue DNA Rapid Extraction Kit (DP330) производства компании Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.










