Вирус гриппа А/Вирус гриппа В
Название продукта
HWTS-RT174-Набор для обнаружения нуклеиновых кислот вирусов гриппа А/гриппа В (флуоресцентная ПЦР)
Эпидемиология
На основании антигенных различий между генами NP и M вирусы гриппа можно разделить на четыре типа: вирус гриппа A (IFV A), вирус гриппа B (IFV B), вирус гриппа C (IFV C) и вирус гриппа D (IFV D).[1]Вирус гриппа А имеет множество хозяев и сложных серотипов и может приобретать способность распространяться среди хозяев посредством генетической рекомбинации и адаптивных мутаций. У людей отсутствует стойкий иммунитет к вирусу гриппа А, поэтому люди всех возрастов, как правило, восприимчивы к нему. Вирус гриппа А является основным патогеном, вызывающим пандемии гриппа.[2]Вирус гриппа B в основном распространён на небольшой территории и в настоящее время не имеет подтипов. Основными возбудителями инфекции у человека являются линии B/Yamagata и B/Victoria. Среди подтверждённых случаев гриппа в 15 странах Азиатско-Тихоокеанского региона каждый месяц подтверждённая частота вируса гриппа B составляет 0–92%.[3]В отличие от вируса гриппа А, определенные группы населения, такие как дети и пожилые люди, восприимчивы к вирусу гриппа В и склонны к осложнениям, что создает большую нагрузку на общество, чем вирус гриппа А.[4].
Канал
| ФАМ | нуклеиновая кислота МП |
| РОКС | Внутренний контроль |
Технические параметры
| Хранилище | ≤-18℃ |
| Срок годности | 12 месяцев |
| Тип образца | Образец мазка из ротоглотки |
| Ct | Грипп А, грипп ВCt≤35 |
| CV | <5,0% |
| LoD | Грипп А и грипп Ввсе 200 копий/мл |
| Специфичность | Перекрестная реакция: Перекрестная реакция между набором и бокавирусом, риновирусом, цитомегаловирусом, респираторно-синцитиальным вирусом, вирусом парагриппа, вирусом Эпштейна-Барр, вирусом простого герпеса, вирусом ветряной оспы, вирусом эпидемического паротита, энтеровирусом, вирусом кори, метапневмовирусом человека, аденовирусом, коронавирусом человека, новым коронавирусом, коронавирусом SARS, коронавирусом MERS, ротавирусом, норовирусом, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionella, Pneumocystis carinii, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, Candida glabrata, Aspergillus fumigatus, Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrhalis, Lactobacillus, Corynebacterium и геномная ДНК человека. Тест на интерференцию: Выберите муцин (60 мг/мл), кровь человека (50%), фенилэфрин (2 мг/мл), оксиметазолин (2 мг/мл), хлорид натрия (20 мг/мл) с 5% консерванта, беклометазон (20 мг/мл), дексаметазон (20 мг/мл), флунисолид (20 мкг/мл), ацетонид триамцинолона (2 мг/мл), будесонид (1 мг/мл), мометазон (2 мг/мл), флутиказон (2 мг/мл), гидрохлорид гистамина (5 мг/мл), бензокаин (10%), ментол (10%), занамивир (20 мг/мл), перамивир (1 мг/мл), мупироцин (20 мг/мл), тобрамицин (0,6 мг/мл), осельтамивир (60 нг/мл), рибавирин (10 мг/л) для тестов на интерференцию, и результаты показывают, что мешающие вещества в вышеуказанных концентрациях не мешают обнаружению набора. |
| Применимые инструменты | Системы ПЦР в реальном времени SLAN-96P Система ПЦР в реальном времени Applied Biosystems 7500 QuantStudio®5 систем ПЦР в реальном времени Система ПЦР-детекции в реальном времени LineGene 9600 Plus Количественный термоциклер в реальном времени MA-6000 Система ПЦР в реальном времени BioRad CFX96 Система ПЦР в реальном времени BioRad CFX Opus 96 |
Рабочий процесс
Набор для макро- и микротестирования вирусной ДНК/РНК (HWTS-3017) (который можно использовать с автоматическим экстрактором нуклеиновых кислот Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) от Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.рекомендуются для отбора проб ипоследующие шаги должны бытьпроводитьв строгом соответствии с IFUКомплекта.
