Набор для обнаружения нуклеиновых кислот золотистого стафилококка и метициллин-резистентного золотистого стафилококка
Название продукта
Набор для обнаружения нуклеиновых кислот золотистого стафилококка и метициллин-резистентного золотистого стафилококка (флуоресцентная ПЦР)
Назначение
Данный набор используется для качественного обнаружения нуклеиновых кислот золотистого стафилококка и метициллин-резистентного золотистого стафилококка в образцах мокроты, мазках из носа и образцах инфекций кожи и мягких тканей in vitro. Тестирование образцов мокроты и мазков из носа используется в медицинских учреждениях для профилактики и контроля внутрибольничных инфекций, вызванных MRSA, у госпитализированных пациентов, включая пациентов отделений интенсивной терапии, хирургических пациентов и пациентов учреждений длительного ухода; он также может использоваться для вспомогательной диагностики пациентов с подозрением на респираторную инфекцию, вызванную золотистым стафилококком и метициллин-резистентным золотистым стафилококком; или в сочетании с другими лабораторными тестами, такими как микробиологические культуры, для помощи в диагностике инфекций кожи и мягких тканей, вызванных MRSA/SA. Результаты теста не используются напрямую для определения необходимости применения антибиотиков.
Эпидемиология
Золотистый стафилококк (Staphylococcus aureus) — одна из важных патогенных бактерий, вызывающих внутрибольничные инфекции. Золотистый стафилококк (SA) относится к стафилококкам и является представителем грамположительных бактерий, способных продуцировать различные токсины и инвазивные ферменты. Характерными особенностями этой бактерии являются широкое распространение, высокая патогенность и высокая устойчивость к антибиотикам. Ген термостабильной нуклеазы (nuc) — высококонсервативный ген золотистого стафилококка.
В последние годы, из-за широкого использования гормонов и иммунопрепаратов, а также злоупотребления антибиотиками широкого спектра действия, наблюдается рост внутрибольничных инфекций, вызванных метициллин-резистентным золотистым стафилококком (MRSA). В Китае в 2019 году средний показатель выявления MRSA по стране составил 30,2%. MRSA подразделяется на внутрибольничный MRSA (HA-MRSA), внебольничный MRSA (CA-MRSA) и MRSA, связанный с животноводством (LA-MRSA). CA-MRSA, HA-MRSA и LA-MRSA значительно различаются по микробиологии, бактериальной резистентности (например, HA-MRSA демонстрирует более высокую множественную лекарственную устойчивость, чем CA-MRSA) и клиническим характеристикам (например, место инфекции). На основе этих характеристик можно различить CA-MRSA и HA-MRSA. Однако различия между CA-MRSA и HA-MRSA сокращаются из-за постоянного перемещения людей между больницами и населенными пунктами. MRSA обладает множественной лекарственной устойчивостью, устойчив не только к β-лактамным антибиотикам, но и к аминогликозидам, макролидам, тетрациклинам и хинолонам в различной степени. Наблюдаются значительные региональные различия в показателях лекарственной устойчивости и различные тенденции. MRSA может проникать в организм через кожные раны, волосяные фолликулы, кровь и другие источники гнойных инфекций, а пациенты с кожными заболеваниями и ожогами крайне восприимчивы к инфекции MRSA. Пневмония является одной из наиболее распространенных клинических инфекций, вызываемых MRSA, и неадекватное лечение является важной причиной высокой смертности.
Технические параметры
| Хранилище | ≤ -18℃ |
| Срок годности | 12 месяцев |
| Тип образца | Мокрота, мазок из носа, образец кожи и мягких тканей, пораженных инфекцией. |
| CV | <5,0% |
| LoD | 1000 КОЕ/мл |
| Специфичность | Тест на перекрестную реактивность показывает, что данный набор не обладает перекрестной реактивностью с другими респираторными патогенами, такими как метициллин-чувствительный золотистый стафилококк, коагулазонегативный стафилококк, метициллин-резистентный эпидермальный стафилококк, псевдомоназа аэругиноза, кишечная палочка, клебсиелла пневмония, ацинетобактерия Бауманна, протеус мирабилис, энтеробактерия клоака, стрептококк пневмония, энтерококк фаэциум, кандида альбиканс, легионелла пневмофилия, кандида парапсилоциста, моракселла катаральная, нейссерия менингитидис, гемофильная инфекция гриппа. |
| Применимые инструменты | Тип I: Системы ПЦР в реальном времени Biosystems 7500, системы ПЦР в реальном времени QuantStudio®5, системы ПЦР в реальном времени SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), система детекции ПЦР в реальном времени LineGene 9600 Plus (FQD-96A, Hangzhou Bioer technology), термоциклер для количественного анализа в реальном времени MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), система ПЦР в реальном времени BioRad CFX96, система ПЦР в реальном времени BioRad CFX Opus 96. Тип II: HWTS-EudemonTM AIO800 |
Рабочий процесс
Необходимые реагенты и приборы не предоставляются.
Тип I
(1)Универсальный набор для анализа ДНК/РНК Macro & Micro-Test (HWTS-3019) от Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. (Может использоваться с автоматическим экстрактором нуклеиновых кислот Macro & Micro-Test (HWTS-3006B, 3006C)).
(2) Разбавитель образца: 4% NaOH или Sputasol от Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. (STXB 20220253)
(3) Физиологический раствор.
Тип II:
Универсальный набор для анализа ДНК/РНК Macro & Micro-Test (HWTS-3019-8) от компании Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Необходимые, но не предоставляемые расходные материалы:Наконечники, не содержащие РНКазы/ДНКазы, одноразовые перчатки, пробирки EP, не содержащие РНКазы/ДНКазы, стрипы для ПЦР на 8 пробирок.







