Шесть респираторных патогенов
Название продукта
Набор для обнаружения нуклеиновых кислот шести респираторных патогенов HWTS-RT175 (флуоресцентная ПЦР)
Эпидемиология
Респираторные инфекции — наиболее распространенная группа заболеваний человека, которые могут встречаться у людей любого пола, возраста и географического региона и являются одной из наиболее значимых причин заболеваемости и смертности во всем мире. К распространенным клиническим возбудителям респираторных инфекций относятся респираторно-синцитиальный вирус, аденовирус, человеческий метапневмовирус, риновирус, вирус парагриппа (I/II/III) и Mycoplasma pneumoniae. Клинические признаки и симптомы инфекций дыхательных путей относительно схожи, но лечение, эффективность и продолжительность заболевания различаются в зависимости от возбудителя. В настоящее время основными методами лабораторного выявления вышеуказанных респираторных возбудителей являются: выделение вируса, обнаружение антигена и обнаружение нуклеиновых кислот. Данный набор помогает в диагностике респираторных вирусных инфекций путем обнаружения и идентификации специфических вирусных нуклеиновых кислот у лиц с признаками и симптомами респираторных инфекций в сочетании с другими клиническими и лабораторными данными.
Технические параметры
| Хранилище | ≤-18℃ |
| Срок годности | 12 месяцев |
| Тип образца | Образец мазка из ротоглотки |
| Ct | Adv, PIV, MP, RhV, hMPV, RSV Ct≤38 |
| CV | <5,0% |
| LoD | Предел обнаружения (LOD) для Adv, MP, RSV, hMPV, RhV и PIV составляет 200 копий/мл. |
| Специфичность | Результаты теста на перекрестную реактивность показали отсутствие перекрестной реактивности между набором и новым коронавирусом, вирусом гриппа А, вирусом гриппа В, бокавирусом человека, цитомегаловирусом, вирусом простого герпеса 1 типа, вирусом ветряной оспы, вирусом Эпштейна-Барр, коклюшной палочкой, хламидофилой пневмонии, Corynebacterium spp, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus spp, Legionella pneumophila, C. catarrhalis, а также ослабленными штаммами Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria spp, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius, Actinobacillus baumannii, Narrow-feeding maltophilic монококки, Burkholderia maltophilia, Streptococcus striatus, Nocardia sp., Sarcophaga viscosa, Citrobacter citriodora, Cryptococcus spp, Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Pneumatobacteria spp, Candida albicans, Rohypnogonia viscera, оральные стрептококки, Klebsiella pneumoniae, Chlamydia psittaci, Rickettsia q fever и человеческие геномные нуклеиновые кислоты. Антиинтерференционная способность: муцин (60 мг/мл), человеческая кровь, бенфотиамин (2 мг/мл), оксиметазолин (2 мг/мл), хлорид натрия (20 мг/мл), беклометазон (20 мг/мл), дексаметазон (20 мг/мл), флунитразолон (20 мкг/мл), триамцинолона ацетонид (2 мг/мл), будесонид (1 мг/мл), мометазон (2 мг/мл), флутиказон (2 мг/мл), гидрохлорид гистамина (5 мг/мл), интраназальная живая вакцина против вируса гриппа, бензокаин (10%), ментол (10%), занамивир (20 мг/мл), рибавирин (10 мг/л), парамивир (1 мг/мл), осельтамивир (0,15 мг/мл), мупироцин (20 мг/мл). Для проверки на наличие интерференции были использованы следующие растворы: тобрамицин (0,6 мг/мл), UTM, физиологический раствор, гидрохлорид гуанидина (5 М/л), Трис (2 М/л), ENTA-2Na (0,6 М/л), трилостан (15%), изопропиловый спирт (20%) и хлорид калия (1 М/л). Результаты показали отсутствие интерференционной реакции при указанных концентрациях интерферирующих веществ, влияющих на результаты обнаружения патогена. |
| Применимые инструменты | Системы ПЦР в реальном времени SLAN-96P Система ПЦР в реальном времени Applied Biosystems 7500 QuantStudio®5 систем ПЦР в реальном времени Система обнаружения ПЦР в реальном времени LineGene 9600 Plus MA-6000 — Количественный термоциклер реального времени Система ПЦР в реальном времени BioRad CFX96 Система ПЦР в реальном времени BioRad CFX Opus 96 |
Рабочий процесс
Универсальный набор для анализа ДНК/РНК Macro & Micro-Test (HWTS-3019) (который можно использовать с автоматическим экстрактором нуклеиновых кислот Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, (HWTS-3006B))Компания Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. рекомендуются для экстракции образцов ипоследующие шаги должны бытьпроводитьted в строгом соответствии с IFUиз комплекта.
