Комбинация респираторных патогенов
Название продукта
Набор для комбинированного обнаружения респираторных патогенов HWTS-RT158A (флуоресцентная ПЦР)
Сертификат
CE
Эпидемиология
Коронавирусная болезнь 2019 года, также известная как'COVID-19'COVID-19 относится к пневмонии, вызванной инфекцией 2019-nCoV. 2019-nCoV — это коронавирус, принадлежащий к роду β. COVID-19 — это острое респираторное инфекционное заболевание, и население в целом восприимчиво к нему. В настоящее время источником инфекции являются в основном пациенты, инфицированные 2019-nCoV, но бессимптомные носители также могут стать источником инфекции. Согласно текущим эпидемиологическим исследованиям, инкубационный период составляет 1-14 дней, чаще всего 3-7 дней. Основными проявлениями являются лихорадка, сухой кашель и усталость. У некоторых пациентов наблюдались такие симптомы, как заложенность носа, насморк, боль в горле, миалгия и диарея и др.
Грипп, широко известный как «простудный грипп», — это острое респираторное инфекционное заболевание, вызываемое вирусом гриппа. Он очень заразен. Передается главным образом при кашле и чихании. Вспышки обычно происходят весной и зимой. Вирусы гриппа делятся на три типа: грипп А (IFV A), грипп В (IFV B) и грипп С (IFV C). Все они относятся к липким вирусам и вызывают заболевания у человека. Вирусы гриппа А и В — это одноцепочечные, сегментированные РНК-вирусы. Вирус гриппа А вызывает острую респираторную инфекцию, включая H1N1, H3N2 и другие подтипы, которые склонны к мутации и вспышкам по всему миру. «Сдвиг» относится к мутации вируса гриппа А, приводящей к появлению нового «подтипа» вируса. Вирусы гриппа В делятся на две линии: Ямагата и Виктория. Вирус гриппа B обладает лишь антигенным дрейфом и ускользает от контроля и уничтожения со стороны иммунной системы человека благодаря мутациям. Однако скорость эволюции вируса гриппа B ниже, чем у вируса гриппа A. Вирус гриппа B также может вызывать респираторные инфекции у человека и приводить к эпидемиям.
Респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) — это РНК-вирус, принадлежащий к семейству парамиксовирусов. Он передается воздушно-капельным путем и при тесном контакте и является основным возбудителем инфекций нижних дыхательных путей у младенцев. У младенцев, инфицированных РСВ, могут развиться тяжелый бронхиолит и пневмония, которые связаны с астмой у детей. У младенцев наблюдаются тяжелые симптомы, включая высокую температуру, ринит, фарингит и ларингит, а затем бронхиолит и пневмонию. У некоторых больных детей могут развиться отит, плеврит и миокардит и др. Инфекция верхних дыхательных путей является основным симптомом инфекции у взрослых и детей старшего возраста.
Канал
| СЕМЬЯ | SARS-CoV-2 |
| ВИК(ШЕСТИЦЕЙ) | РСВ |
| CY5 | БМП А |
| РОКС | БМП В |
| Квазар 705 | Внутренний контроль |
Технические параметры
| Хранилище | -18℃ |
| Срок годности | 12 месяцев |
| Тип образца | Мазок из ротоглотки |
| Ct | ≤38 |
| LoD | 2019-nCoV: 300 копий/мл Вирус гриппа А/Вирус гриппа В/Респираторно-синцитиальный вирус: 500 копий/мл |
| Специфичность | а) Результаты перекрестной реактивности показывают отсутствие перекрестной реакции между набором и коронавирусами человека: SARSr-CoV, MERSr-CoV, HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63, вирусом парагриппа типа 1, 2, 3, риновирусом A, B, C, хламидией пневмонии, метапневмовирусом человека, энтеровирусом A, B, C, D, вирусом Эпштейна-Барр, вирусом кори, цитомегаловирусом человека, ротавирусом, норовирусом, вирусом паротита, вирусом ветряной оспы и опоясывающего лишая, легионеллой, бордетеллой коклюша, гемофильной инфекцией, золотистым стафилококком, стрептококком пневмонии, стрептококком пиогенным, клебсиеллой пневмонии, микобактерией туберкулеза, дымовым аспергиллом, кандидой альбиканс, кандидой глабрата. пневмоцистная пневмония, криптококк новорожденных и геномная нуклеиновая кислота человека. б) Устойчивость к интерференции: селективный муцин (60 мг/мл), 10% (об/об) крови и фенилэфрин (2 мг/мл), оксиметазолин (2 мг/мл), хлорид натрия (включая консерванты) (20 мг/мл), беклометазон (20 мг/мл), дексаметазон (20 мг/мл), флунизолид (20 мкг/мл), триамцинолона ацетонид (2 мг/мл), будесонид (2 мг/мл), мометазон (2 мг/мл), флутиказон (2 мг/мл), гидрохлорид гистамина (5 мг/мл), альфа-интерферон (800 МЕ/мл), занамивир (20 мг/мл), рибавирин (10 мг/мл), осельтамивир (60 нг/мл), перамивир Для проведения теста на интерференцию были использованы следующие вещества: лопинавир (1 мг/мл), ритонавир (500 мг/мл), ритонавир (60 мг/мл), мупироцин (20 мг/мл), азитромицин (1 мг/мл), цефтриаксон (40 мкг/мл), меропенем (200 мг/мл), левофлоксацин (10 мкг/мл) и тобрамицин (0,6 мг/мл). Результаты показали, что вещества в указанных концентрациях не оказывают интерференционного воздействия на результаты теста на патогенные микроорганизмы. |
| Применимые инструменты | Система ПЦР в реальном времени BioRad CFX96 Система ПЦР в реальном времени Rotor-Gene Q 5plex HRM Platform |







