Микобактерия туберкулеза нуклеиновая кислота и рифампицин (RIF) , устойчивость (INH)
Название продукта
HWTS-RT147 Mycobacterium Tuberculosis нуклеиновая кислота и рифампицин (RIF), набор для обнаружения (INH) (кривая плавления)
Эпидемиология
Mycobacterium tuberculosis, вскоре как буйку Bacillus (ТБ), является патогенной бактерией, которая вызывает туберкулез, и в настоящее время обычно используемые препараты против туберкулеза первой линии, включают изониазид, рифампицин и этимбутол, и т. Д.[1]Полем Однако из-за неправильного применения антитуберкулеза препаратов и характеристик структуры клеточной стенки самого туберкулеза Mycobacterium туберкулез Mycobacterium туберкулез развил лекарственную устойчивость к анти-туберкулеза TB), который устойчив к двум наиболее распространенным и эффективным лекарствам, рифампицинам и Изониазид[2].
Проблема туберкулеза лекарственной устойчивости существует во всех странах, обследованных ВОЗ. Чтобы обеспечить более точные планы лечения пациентов с туберкулезом, необходимо обнаружить устойчивость к препаратам против туберкулеза, особенно устойчивости к рифампицинам, что стало диагностическим этапом, рекомендованным ВОЗ при лечении туберкулеза[3]Полем Несмотря на то, что открытие резистентности к рифампицину почти эквивалентно открытию MDR-TB, только обнаружение устойчивости к рифампицину игнорирует пациентов с монорезистентным INH (ссылаясь на устойчивость к изониазиду, но чувствительным к рифампицину) и моно-резистентным рифампицином (чувствительность к изониазиду, но сопротивление к сопротивлению к к сопротивлению Рифампицин), который может привести к пациентам, подвергающимся необоснованному начальному лечению режимы. Следовательно, испытания на устойчивость к изониазиду и рифампицину являются минимальными необходимыми требованиями во всех программах управления DR-TB[4].
Технические параметры
Хранилище | ≤-18 ℃ |
Срок годности | 12 месяцев |
Тип образца | Образец мокроты, твердая культура (среда LJ), жидкая культура (среда MGIT) |
CV | <5,0% |
Лод | LOD комплекта для обнаружения Mycobacterium tuberculosis составляет 10 бактерий/мл;LOD комплекта для обнаружения рифампицина дикого типа и типа мутанта составляет 150 бактерий/мл; LOD комплекта для обнаружения изониазидного дикого типа и мутантного типа составляет 200 бактерий/мл. |
Специфичность | 1) При использовании комплекта не существует перекрестной реакции для обнаружения геномной ДНК человека (500 Нг), других 28 типов респираторных патогенов и 29 типов нетуберкулезных микобактерий (как показано в таблице 3).2) При использовании комплекта не существует перекрестной реакции для обнаружения мутационных сайтов других лекарственных генов рифампицина и чувствительного к изониазиде микобактерии туберкулеза (как показано в таблице 4).3) Общие мешающие вещества в протестированных образцах, таких как рифампицин (9 мг/л), изониазид (12 мг/л), этамбутол (8 мг/л), амоксициллин (11 мг/л), оксиметазолин (1 мг/л), мупироцин (20 мг/л), пиразинамид (45 мг/л), Занамивир (0,5 мг/л), препараты дексаметазона (20 мг/л), не влияют на результаты теста комплекта. |
Применимые инструменты | Slan-96p ПЦР-системы в реальном времени (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Биорад CFX96 ПЦР-система в реальном времени |