Нуклеиновая кислота микобактерий туберкулеза и устойчивость к рифампицину (RIF) (INH)
Название продукта
Набор для определения нуклеиновой кислоты микобактерий туберкулеза HWTS-RT147 и рифампицина (RIF), (INH) (кривая плавления)
Эпидемиология
Микобактерия туберкулеза, сокращенно туберкулезная палочка (ТБ), является патогенной бактерией, вызывающей туберкулез. В настоящее время наиболее часто используемые противотуберкулезные препараты первой линии включают изониазид, рифампицин и этамбутол и т. д.[1]Однако из-за неправильного применения противотуберкулёзных препаратов и особенностей строения клеточной стенки самих микобактерий туберкулёза у микобактерий туберкулёза развилась лекарственная устойчивость к противотуберкулёзным препаратам, а особенно опасной формой является туберкулёз с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ), устойчивый к двум наиболее распространённым и эффективным препаратам: рифампицину и изониазиду.[2].
Проблема лекарственной устойчивости к туберкулезу существует во всех странах, обследованных ВОЗ. Для более точного планирования лечения больных туберкулезом необходимо выявлять устойчивость к противотуберкулезным препаратам, особенно к рифампицину. Это стало диагностическим этапом, рекомендованным ВОЗ при лечении туберкулеза.[3]Хотя выявление устойчивости к рифампицину практически эквивалентно выявлению МЛУ-ТБ, выявление только устойчивости к рифампицину не учитывает пациентов с монорезистентным ИНГ (устойчивостью к изониазиду, но чувствительностью к рифампицину) и монорезистентным рифампицином (чувствительностью к изониазиду, но резистентностью к рифампицину), что может привести к назначению пациентам необоснованных схем лечения на начальном этапе. Следовательно, тестирование на устойчивость к изониазиду и рифампицину является минимальным необходимым требованием во всех программах борьбы с ЛУ-ТБ.[4].
Технические параметры
Хранилище | ≤-18℃ |
Срок годности | 12 месяцев |
Тип образца | Образец мокроты, плотная культура (среда LJ), жидкая культура (среда MGIT) |
CV | <5,0% |
LoD | Предел обнаружения набора для выявления микобактерий туберкулеза составляет 10 бактерий/мл;Предел обнаружения набора для обнаружения рифампицина дикого типа и мутантного типа составляет 150 бактерий/мл; Предел обнаружения набора для определения изониазида дикого и мутантного типа составляет 200 бактерий/мл. |
Специфичность | 1) При использовании набора для выявления геномной ДНК человека (500 нг), 28 других видов респираторных патогенов и 29 видов нетуберкулезных микобактерий перекрестная реакция отсутствует (как показано в таблице 3).2) При использовании набора для выявления участков мутаций других генов лекарственной устойчивости у чувствительных к рифампицину и изониазиду Mycobacterium tuberculosis перекрестной реакции не наблюдается (как показано в таблице 4).3) Распространенные мешающие вещества в образцах, подлежащих тестированию, такие как рифампицин (9 мг/л), изониазид (12 мг/л), этамбутол (8 мг/л), амоксициллин (11 мг/л), оксиметазолин (1 мг/л), мупироцин (20 мг/л), пиразинамид (45 мг/л), занамивир (0,5 мг/л), дексаметазон (20 мг/л) не оказывают влияния на результаты теста набора. |
Применимые инструменты | Системы ПЦР в реальном времени SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Система ПЦР в реальном времени BioRad CFX96 |