Нуклеиновая кислота Mycobacterium Tuberculosis и устойчивость к рифампицину (RIF) (INH)
Название продукта
HWTS-RT147 Набор для определения нуклеиновых кислот Mycobacterium Tuberculosis и рифампицина (RIF), (INH) (кривая плавления)
Эпидемиология
Mycobacterium tuberculosis, сокращенно туберкулезная палочка (ТБ), — это патогенная бактерия, вызывающая туберкулез. В настоящее время к наиболее часто используемым противотуберкулезным препаратам первой линии относятся изониазид, рифампицин, этамбутол и др.[1]Однако из-за неправильного применения противотуберкулезных препаратов и особенностей структуры клеточной стенки самой микобактерии туберкулеза, у нее развилась лекарственная устойчивость к противотуберкулезным препаратам, и особенно опасной формой является туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ), устойчивый к двум наиболее распространенным и эффективным препаратам: рифампицину и изониазиду.[2].
Проблема лекарственной устойчивости к противотуберкулезным препаратам существует во всех странах, обследованных ВОЗ. Для разработки более точных планов лечения больных туберкулезом необходимо выявлять устойчивость к противотуберкулезным препаратам, особенно устойчивость к рифампицину, что стало рекомендованным ВОЗ диагностическим этапом при лечении туберкулеза.[3]Хотя выявление устойчивости к рифампицину практически эквивалентно выявлению МЛУ-ТБ, обнаружение только устойчивости к рифампицину игнорирует пациентов с монорезистентностью к изониазиду (устойчивость к изониазиду, но чувствительность к рифампицину) и монорезистентностью к рифампицину (чувствительность к изониазиду, но устойчивость к рифампицину), что может привести к назначению пациентам неоптимальных схем начального лечения. Поэтому тестирование на устойчивость к изониазиду и рифампицину является минимально необходимым требованием во всех программах борьбы с МЛУ-ТБ.[4].
Технические параметры
| Хранилище | ≤-18℃ |
| Срок годности | 12 месяцев |
| Тип образца | Образец мокроты, твердая культура (среда LJ), жидкая культура (среда MGIT) |
| CV | <5,0% |
| LoD | Предел обнаружения (LoD) набора для выявления Mycobacterium tuberculosis составляет 10 бактерий/мл;Предел обнаружения (LoD) набора для определения рифампицина дикого типа и мутантного типа составляет 150 бактерий/мл; Предел обнаружения (LoD) набора для определения изониазида дикого и мутантного типов составляет 200 бактерий/мл. |
| Специфичность | 1) При использовании набора для обнаружения геномной ДНК человека (500 нг), 28 других типов респираторных патогенов и 29 типов нетуберкулезных микобактерий (как показано в таблице 3) перекрестная реакция отсутствует.2) При использовании набора для выявления мутационных участков других генов лекарственной устойчивости чувствительных к рифампицину и изониазиду Mycobacterium tuberculosis перекрестная реакция отсутствует (как показано в таблице 4).3) Распространенные мешающие вещества в тестируемых образцах, такие как рифампицин (9 мг/л), изониазид (12 мг/л), этамбутол (8 мг/л), амоксициллин (11 мг/л), оксиметазолин (1 мг/л), мупироцин (20 мг/л), пиразинамид (45 мг/л), занамивир (0,5 мг/л), дексаметазон (20 мг/л), не влияют на результаты теста с помощью набора. |
| Применимые инструменты | Системы ПЦР в реальном времени SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Система ПЦР в реальном времени BioRad CFX96 |
Полный раствор для ПЦР







