Вирус оспы обезьян и типирование нуклеиновых кислот
Название продукта
HWTS-OT202 — Набор для определения нуклеиновых кислот вируса оспы обезьян и типирования (флуоресцентная ПЦР)
Сертификат
CE
Эпидемиология
Оспа обезьян (Mpox) — это острое зоонозное инфекционное заболевание, вызываемое вирусом оспы обезьян (MPXV). Вирус MPXV имеет округлую или овальную форму и представляет собой двухцепочечный ДНК-вирус длиной около 197 кб.[1]Заболевание в основном передается животными, и люди могут заразиться в результате укуса инфицированных животных или при прямом контакте с кровью, биологическими жидкостями и сыпью инфицированных животных. Вирус также может передаваться между людьми, главным образом воздушно-капельным путем при длительном прямом контакте лицом к лицу или при прямом контакте с биологическими жидкостями пациента или загрязненными предметами.[2-3]Исследования показали, что вирус оспы оспы обезьян (MPXV) образует две отдельные клады: кладу I (ранее известную как центральноафриканская клада или клада бассейна Конго) и кладу II (ранее называемую западноафриканской кладой). Было четко доказано, что вирус оспы оспы из клады бассейна Конго передается от человека к человеку и может вызывать летальный исход, в то время как вирус оспы из западноафриканской клады вызывает более легкие симптомы и имеет более низкую скорость передачи от человека к человеку.[4].
Результаты тестирования с помощью данного набора не предназначены для использования в качестве единственного показателя для диагностики инфекции MPXV у пациентов; для правильной оценки инфицирования возбудителем и составления обоснованного плана лечения, обеспечивающего безопасное и эффективное лечение, необходимо учитывать клинические характеристики пациента и другие данные лабораторных исследований.
Канал
| СЕМЬЯ | MPXV клада II |
| РОКС | Универсальная нуклеиновая кислота MPXV |
| ВИК/ХЕКС | MPXV клада I |
| CY5 | внутренний контроль |
Технические параметры
| Хранилище | ≤-18℃ |
| Срок годности | 12 месяцев |
| Тип образца | жидкость, выделяемая при сыпи у человека, мазки из ротоглотки и сыворотка крови |
| Ct | ≤38 (FAM, VIC/HEX, ROX), ≤35 (IC) |
| LoD | 200 копий/мл |
| Применимые инструменты | Реагент для обнаружения типа I: Системы ПЦР в реальном времени Applied Biosystems 7500 Системы быстрой ПЦР в реальном времени Applied Biosystems 7500 QuantStudio®5 систем ПЦР в реальном времени Системы ПЦР в реальном времени SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) LightCycler®Система ПЦР в реальном времени 480 Система детекции ПЦР в реальном времени LineGene 9600 Plus (FQD-96A, технология Hangzhou Bioer) Термоциклер реального времени MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.) Система ПЦР в реальном времени BioRad CFX96 Система ПЦР в реальном времени BioRad CFX Opus 96 Реагент для обнаружения типа II: ЭвдемонTMAIO800 (HWTS-EQ007) производства Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Рабочий процесс








