Реагент для выпуска образца
Название продукта
Реагент для выпуска макро- и микротестовых образцов
Сертификат
CE, FDA, NMPA
Основные компоненты
| Имя | Основные компоненты | Компонентспецификации | Количество |
| Образец выпускареагент | Дитиотреитол, додецил натриясульфат (SDS), ингибитор РНКазы,поверхностно-активное вещество, очищенная вода | 0,5 мл/флакон | 50 флаконов |
Примечание: Компоненты в разных партиях комплектов не являются взаимозаменяемыми.
Условия и срок хранения
Хранить и транспортировать при комнатной температуре. Срок годности — 24 месяца.
Применимые инструменты
Инструменты и оборудование для обработки образцов, такие как пипетки, вихревые миксеры,водяные бани и т.п.
Требования к образцам
Свежесобранные мазки из ротоглотки, мазки из носоглотки.
Точность
При использовании данного набора для извлечения из внутреннего прецизионного эталона CV для 10 повторов коэффициент вариации (CV, %) значения Ct не превышает 10%.
Разница между партиями
При проверке внутреннего стандарта прецизионности на трех партиях наборов опытного производства при повторном извлечении коэффициент вариации (CV, %) значения Ct не превышает 10%.
Сравнение производительности
● Сравнение эффективности экстракции
| Сравнение эффективности метода магнитных частиц и метода извлечения образца | ||||
| концентрация | метод магнитных шариков | образец релизера | ||
| орфаб | N | орфаб | N | |
| 20000 | 28.01 | 28.76 | 28.6 | 29.15 |
| 2000 | 31.53 | 31.9 | 32.35 | 32.37 |
| 500 | 33.8 | 34 | 35.25 | 35.9 |
| 200 | 35.25 | 35.9 | 35.83 | 35.96 |
| 100 | 36.99 | 37.7 | 38.13 | недетектированный |
Эффективность извлечения образца с помощью высвобождающего устройства была аналогична эффективности метода магнитных частиц, а концентрация патогена могла составлять 200 копий/мл.
● Сравнение значений резюме
| Повторяемость экстракции образца релизера | ||
| Концентрация: 5000 копий/мл | ORF1ab | N |
| 30.17 | 30.38 | |
| 30.09 | 30.36 | |
| 30.36 | 30.26 | |
| 30.03 | 30.48 | |
| 30.14 | 30.45 | |
| 30.31 | 30.16 | |
| 30.38 | 30.7 | |
| 30.72 | 30.79 | |
| CV | 0,73% | 0,69% |
При тестировании при концентрации 5000 копий/мл CV orFab и N составил 0,73% и 0,69% соответственно.
