Реагент для выпуска образцов
Название продукта
Реагент для выпуска образцов макро- и микротестов
Сертификат
CE, FDA, NMPA
Основные компоненты
| Имя | Основные компоненты | Компоненттехнические характеристики | Количество |
| Образец выпускареагент | Дитиотреитол, додецил натриясульфат (SDS), ингибитор РНКазы,поверхностно-активное вещество, очищенная вода | 0,5 мл/флакон | 50 флаконов |
Примечание: Компоненты из разных партий комплектов не взаимозаменяемы.
Условия хранения и срок годности
Хранить и транспортировать при комнатной температуре. Срок годности — 24 месяца.
Применимые инструменты
Инструменты и оборудование, используемые при обработке образцов, такие как пипетки, вихревые миксеры,водяные бани и т. д.
Пример требований
Свежесобранные мазки из ротоглотки, мазки из носоглотки.
Точность
При использовании этого набора для извлечения данных из внутреннего эталонного значения коэффициента вариации (CV) для 10 повторений, коэффициент вариации (CV, %) значения Ct составляет не более 10%.
Межпартийная разница
При тестировании внутреннего эталонного образца на трех партиях наборов, используемых в опытном производстве, при многократном извлечении, коэффициент вариации (CV, %) значения Ct не превышает 10%.
Сравнение производительности
● Сравнение эффективности экстракции
| Сравнительная оценка эффективности метода с использованием магнитных шариков и устройства для извлечения образцов. | ||||
| концентрация | метод магнитных бусин | выпуск сэмплов | ||
| orfab | N | orfab | N | |
| 20000 | 28.01 | 28.76 | 28.6 | 29.15 |
| 2000 | 31.53 | 31.9 | 32.35 | 32.37 |
| 500 | 33.8 | 34 | 35.25 | 35.9 |
| 200 | 35.25 | 35.9 | 35.83 | 35.96 |
| 100 | 36.99 | 37.7 | 38.13 | ундет |
Эффективность экстракции с помощью высвободителя образцов была аналогична эффективности метода с использованием магнитных шариков, а концентрация патогена могла достигать 200 копий/мл.
● Сравнение значений CV
| Воспроизводимость экстракции образца высвобождающего агента | ||
| концентрация: 5000 копий/мл | ORF1ab | N |
| 30.17 | 30.38 | |
| 30.09 | 30.36 | |
| 30.36 | 30.26 | |
| 30.03 | 30.48 | |
| 30.14 | 30.45 | |
| 30.31 | 30.16 | |
| 30.38 | 30.7 | |
| 30.72 | 30.79 | |
| CV | 0,73% | 0,69% |
При тестировании в концентрации 5000 копий/мл коэффициент вариации (CV) для orFab и N составил 0,73% и 0,69% соответственно.
