Образец реагента высвобождения
Название продукта
Реагент высвобождения макро и микро-теста
Сертификат
CE, FDA, NMPA
Основные компоненты
| Имя | Основные компоненты | Компонентспецификации | Количество |
| Образец релизареагент | Дитиотретол, додекил натриясульфат (SDS), ингибитор РНКазы,поверхностно -активное вещество, очищенная вода | 0,5 мл/флакон | 50 флакон |
Примечание. Компоненты в разных партиях комплектов не являются взаимозаменяемыми.
Условия хранения и срок годности
Хранить и транспортировать при комнатной температуре. Срок годности составляет 24 месяца.
Применимые инструменты
Инструменты и оборудование во время обработки образцов, такие как пипетки, вихревые смесители,водяные ванны и т. д.
Требования к выборке
Свежебренные ротоглотки мазки, носоглоточные мазки.
Точность
Когда этот комплект используется для извлечения из внутреннего контрольного резюме CV для 10 повторностей, коэффициент вариации (CV, %) значения КТ составляет не более 10 %.
Межпрерывная разница
Когда внутренняя точная ссылка проверяется на трех партиях комплектов в процессе производства после повторной экстракции и коэффициент вариации (CV, %) значения КТ не более 10 %.
Сравнение производительности
● Скореация эффективности экстракции
| Эффективность. | ||||
| концентрация | Метод магнитных бус | Образец релизера | ||
| Орфаб | N | Орфаб | N | |
| 20000 | 28.01 | 28.76 | 28.6 | 29.15 |
| 2000 | 31.53 | 31.9 | 32,35 | 32.37 |
| 500 | 33,8 | 34 | 35,25 | 35,9 |
| 200 | 35,25 | 35,9 | 35,83 | 35,96 |
| 100 | 36.99 | 37.7 | 38.13 | не |
Эффективность экстракции отзыска образца была аналогична эффективности метода магнитных шариков, а концентрация патогена может составлять 200 кожи/мл.
● Сравнение значений CV
| Повторяемость извлечения образца выпуска | ||
| Концентрация: 5000копий/мл | Orf1ab | N |
| 30.17 | 30.38 | |
| 30.09 | 30.36 | |
| 30.36 | 30.26 | |
| 30.03 | 30.48 | |
| 30.14 | 30.45 | |
| 30.31 | 30.16 | |
| 30.38 | 30.7 | |
| 30,72 | 30,79 | |
| CV | 0,73% | 0,69% |
При тестировании в 5000 экземпляров /мл CV ORFAB и N составило 0,73% и 0,69% соответственно.
