Нуклеиновая кислота стрептококка группы B
Наименование товара
HWTS-UR027-Набор для обнаружения нуклеиновых кислот стрептококка группы B (флуоресцентная ПЦР)
HWTS-UR028-Лиофилизированный набор для обнаружения нуклеиновых кислот стрептококка группы B (флуоресцентная ПЦР)
Сертификат
CE, FDA
Эпидемиология
Стрептококк группы B (GBS), также известный как Streptococcus agalactiae, представляет собой грамположительный условно-патогенный микроорганизм, который обычно обитает в нижних отделах желудочно-кишечного тракта и урогенитальном тракте организма человека.Примерно у 10–30 % беременных женщин наблюдается вагинальное пребывание СГБ.
Беременные женщины восприимчивы к инфекции СГБ из-за изменений во внутренней среде репродуктивного тракта из-за изменения уровня гормонов в организме, что может вызвать неблагоприятные исходы беременности, такие как преждевременные роды, преждевременное излитие плодных оболочек и мертворождение, а также может привести к послеродовым инфекциям у беременных.
Неонатальный стрептококк группы В связан с перинатальной инфекцией и является важным возбудителем тяжелых инфекционных заболеваний, таких как неонатальный сепсис и менингит.40–70% матерей, инфицированных СГБ, передают СГБ своим новорожденным во время родов через родовые пути, вызывая серьезные неонатальные инфекционные заболевания, такие как неонатальный сепсис и менингит.Если новорожденные являются носителями СГБ, примерно у 1–3% разовьется ранняя инвазивная инфекция, из которых 5% приведут к смерти.
Канал
ФАМ | Цель ГБС |
ВИК/ШЕСТИГРАННИК | Внутренний контроль |
Технические параметры
Хранилище | Жидкость: ≤-18℃ в темноте;Лиофилизация: ≤30 ℃ в темноте. |
Срок годности | 12 месяцев |
Тип образца | Генитальные и ректальные выделения |
Ct | ≤38 |
CV | ≤5,0% |
LoD | 1×103Копий/мл |
Охватывающие подтипы | Обнаруживают серотипы стрептококка группы B (Ia, Ib, Ic, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX и ND), все результаты положительные. |
Специфика | Обнаружение других образцов мазков из половых путей и прямой кишки, таких как Candida Albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, mycoplasma hominis, mycoplasmagentium, вирус простого герпеса, вирус папилломы человека, лактобактерии, gardnerella vaginalis, золотистый стафилококк, национальный отрицательный эталон. N1-N10 (streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus bacillus, Lactobacillus reuteri, escherichia coli DH5α, Candida albicans) и геномной ДНК человека, все результаты отрицательны для стрептококка группы B. |
Применимые инструменты | Он может соответствовать основным инструментам флуоресцентной ПЦР, представленным на рынке. Системы ПЦР в реальном времени SLAN-96P Системы ПЦР в реальном времени ABI 7500 Системы ПЦР в реальном времени QuantStudio®5 Системы ПЦР в реальном времени LightCycler®480 LineGene 9600 Plus Системы ПЦР-детекции в реальном времени Количественный термоциклер реального времени MA-6000 |