Нуклеиновая кислота стрептококка группы B
Название продукта
HWTS-UR027 — Набор для определения нуклеиновых кислот стрептококков группы B (флуоресцентная ПЦР)
HWTS-UR028 — Набор для обнаружения нуклеиновых кислот стрептококка группы B, высушенного методом лиофилизации (флуоресцентная ПЦР).
Сертификат
CE, FDA
Эпидемиология
Стрептококк группы В (GBS), также известный как Streptococcus agalactiae, — это грамположительный условно-патогенный микроорганизм, который обычно обитает в нижних отделах желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системе человека. Приблизительно у 10–30% беременных женщин обнаруживается вагинальная инфекция, вызванная GBS.
Беременные женщины подвержены заражению стрептококком группы В из-за изменений во внутренней среде репродуктивного тракта, вызванных изменениями уровня гормонов в организме, что может привести к неблагоприятным исходам беременности, таким как преждевременные роды, преждевременное разрыв плодных оболочек и мертворождение, а также может вызвать послеродовые инфекции у беременных женщин.
Неонатальный стрептококк группы В связан с перинатальной инфекцией и является важным возбудителем тяжелых инфекционных заболеваний, таких как неонатальный сепсис и менингит. 40–70% матерей, инфицированных стрептококком группы В, передают его своим новорожденным во время родов через родовой канал, вызывая серьезные неонатальные инфекционные заболевания, такие как неонатальный сепсис и менингит. Если новорожденные являются носителями стрептококка группы В, примерно у 1–3% из них развивается ранняя инвазивная инфекция, из которых 5% заканчиваются летальным исходом.
Канал
| СЕМЬЯ | Цель GBS |
| ВИК/ХЕКС | Внутренний контроль |
Технические параметры
| Хранилище | Жидкость: хранить при температуре ≤-18℃ в темноте; лиофилизация: хранить при температуре ≤30℃ в темноте |
| Срок годности | 12 месяцев |
| Тип образца | Генитальные и ректальные выделения |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 1×103Копии/мл |
| Охватывающие подтипы | При обнаружении серотипов стрептококка группы B (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX и ND) все результаты оказываются положительными. |
| Специфичность | При исследовании других образцов мазков из половых органов и прямой кишки, таких как Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, вирус простого герпеса, вирус папилломы человека, лактобактерии, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, национальные отрицательные эталонные образцы N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus bacillus, Lactobacillus reuteri, Escherichia coli DH5α, Candida albicans) и геномная ДНК человека, результаты показывают отрицательный результат на стрептококк группы B. |
| Применимые инструменты | Он может конкурировать с основными флуоресцентными ПЦР-приборами, представленными на рынке. Системы ПЦР в реальном времени SLAN-96P Системы ПЦР в реальном времени ABI 7500 Системы ПЦР в реальном времени QuantStudio®5 Системы ПЦР в реальном времени LightCycler®480 Системы обнаружения ПЦР в реальном времени LineGene 9600 Plus MA-6000 — Количественный термоциклер реального времени |
Полный раствор для ПЦР
