Нуклеиновая кислота стрептококка группы B
Название продукта
HWTS-UR027-Набор для обнаружения нуклеиновых кислот стрептококков группы B (флуоресцентная ПЦР)
HWTS-UR028-Набор для обнаружения лиофилизированных нуклеиновых кислот стрептококков группы B (флуоресцентная ПЦР)
Сертификат
CE, FDA
Эпидемиология
Стрептококк группы B (GBS), также известный как Streptococcus agalactiae, — грамположительный условно-патогенный микроорганизм, обычно обитающий в нижних отделах желудочно-кишечного тракта и урогенитальном тракте человека. Примерно у 10–30 % беременных женщин GBS обнаруживается во влагалище.
Беременные женщины восприимчивы к инфекции СГБ из-за изменений во внутренней среде репродуктивного тракта, вызванных изменением уровня гормонов в организме, что может вызвать неблагоприятные исходы беременности, такие как преждевременные роды, преждевременный разрыв плодных оболочек и мертворождение, а также может привести к послеродовым инфекциям у беременных женщин.
Неонатальный стрептококк группы B связан с перинатальным инфицированием и является важным возбудителем тяжёлых инфекционных заболеваний, таких как неонатальный сепсис и менингит. 40–70% матерей, инфицированных стрептококком группы B, передают стрептококк группы B своим новорождённым во время родов через родовые пути, вызывая серьёзные неонатальные инфекционные заболевания, такие как неонатальный сепсис и менингит. Если у новорождённых есть стрептококк группы B, примерно у 1–3% развивается ранняя инвазивная инфекция, из которых в 5% случается летальный исход.
Канал
| ФАМ | Цель GBS |
| ВИК/ХЕКС | Внутренний контроль |
Технические параметры
| Хранилище | Жидкость: ≤-18℃ в темноте; Лиофилизация: ≤30℃ в темноте |
| Срок годности | 12 месяцев |
| Тип образца | Генитальные и ректальные секреции |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 1×103Копий/мл |
| Подтипы покрытия | Выявляются серотипы стрептококка группы B (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX и ND), и все результаты положительные. |
| Специфичность | Обнаружение других образцов мазков из половых путей и прямой кишки, таких как Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, вирус простого герпеса, вирус папилломы человека, Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, национального отрицательного эталона N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus bacillus, Lactobacillus reuteri, Escherichia coli DH5α, Candida albicans) и геномной ДНК человека; все результаты отрицательные для стрептококка группы B. |
| Применимые инструменты | Он может сравниться с основными приборами для флуоресцентной ПЦР, представленными на рынке. Системы ПЦР в реальном времени SLAN-96P Системы ПЦР в реальном времени ABI 7500 Системы ПЦР в реальном времени QuantStudio®5 Системы ПЦР в реальном времени LightCycler®480 Системы детекции ПЦР в реальном времени LineGene 9600 Plus Количественный термоциклер в реальном времени MA-6000 |
Полный раствор ПЦР
