Лиофилизированная нуклеиновая кислота вируса гриппа/вируса гриппа B
Название продукта
HWTS-RT193 — Набор для обнаружения нуклеиновых кислот лиофилизированного вируса гриппа/вируса гриппа B (флуоресцентная ПЦР)
Эпидемиология
В зависимости от антигенных различий между генами NP и M, вирусы гриппа можно разделить на четыре типа: вирус гриппа А (IFV A), вирус гриппа В (IFV B), вирус гриппа С (IFV C) и вирус гриппа D (IFV D). Вирус гриппа А имеет множество хозяев и сложные серотипы, и может распространяться между хозяевами посредством генетической рекомбинации и адаптивных мутаций. У людей отсутствует устойчивый иммунитет к вирусу гриппа А, поэтому люди всех возрастов, как правило, восприимчивы к нему. Вирус гриппа А является наиболее распространенным патогеном, вызывающим пандемии гриппа. Вирус гриппа В в основном распространяется на небольших территориях и в настоящее время не имеет подтипов. Инфекции у человека в основном вызываются вирусами гриппа линий B/Yamagata или B/Victoria. Среди ежемесячно подтверждаемых случаев гриппа в 15 странах Азиатско-Тихоокеанского региона показатель выявления вируса гриппа B колеблется от 0 до 92%. В отличие от вируса гриппа A, определенные группы населения, такие как дети и пожилые люди, восприимчивы к вирусу гриппа B, который может легко вызывать осложнения, представляя для общества еще большую нагрузку, чем вирус гриппа A.
Технические параметры
| Хранилище | 2-28℃ |
| Срок годности | 12 месяцев |
| Тип образца | Мазок из горла |
| Ct | БМП А，IFVB Ct≤35 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 копий/мл |
| Специфичность | Перекрестная реактивность: Набор не обладает перекрестной реактивностью с бокавирусом, риновирусом, цитомегаловирусом, респираторно-синцитиальным вирусом, вирусом парагриппа, вирусом Эпштейна-Барр, вирусом простого герпеса, вирусом ветряной оспы, вирусом паротита, энтеровирусом, вирусом кори, человеческим метапневмовирусом, аденовирусом, человеческими коронавирусами, новым коронавирусом, SARS-CoV, MERS-CoV, ротавирусом, норовирусом, хламидией пневмонии, микоплазмой пневмонии, стрептококком пневмонии, клебсиеллой пневмонии, стрептококком пиогенным, легионеллой, пневмоцистозом, гемофильной инфекцией, коклюшем, золотистым стафилококком, микобактерией туберкулеза, гонореей, кандидозом, Candida albicans, Candida glabrata, Aspergillus fumigatus. Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrhalis, Lactobacillus, Corynebacterium и геномная ДНК человека. Тест на интерференцию: муцин (60 мг/мл), человеческая кровь (50%), фенилэфрин (2 мг/мл), оксиметазолин (2 мг/мл), хлорид натрия (20 мг/мл) с 5% консервантом, беклометазон (20 мг/мл), дексаметазон (20 мг/мл), флунизолид (20 мкг/мл), триамцинолон (2 мг/мл), будесонид (1 мг/мл), мометазон (2 мг/мл), флутиказон (2 мг/мл), гидрохлорид гистамина (5 мг/мл), бензокаин (10%), ментол (10%), занамивир (20 мг/мл), перамивир (1 мг/мл), мупироцин (20 мг/мл), тобрамицин (0,6 мг/мл). Для проверки на наличие интерференции были выбраны осельтамивир (60 нг/мл) и рибавирин (10 мг/л), и результаты показали, что интерферирующие вещества в указанных концентрациях не оказывают влияния на результаты анализа с помощью данного набора. |
| Применимые инструменты | Применимо к реагенту для анализа типа I: Системы ПЦР в реальном времени Applied Biosystems 7500. Системы ПЦР в реальном времени SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Применимо к реагенту для тестирования типа II: Eudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) производства Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Рабочий процесс
Обычная ПЦР
Для выделения образцов рекомендуется использовать универсальный набор для анализа ДНК/РНК Macro & Micro-Test (HWTS-3019), который можно использовать с автоматическим экстрактором нуклеиновых кислот Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, (HWTS-3006B) производства Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd., а последующие этапы следует проводить в строгом соответствии с инструкцией по применению набора.
Моноблочный компьютер AIO800
