Антиген NS1 вируса денге, двойной комплекс антител IgM/IgG
Название продукта
HWTS-FE031 — Набор для двойного обнаружения антигена NS1 вируса денге, антител IgM/IgG (иммунохроматография)
Сертификат
CE
Эпидемиология
Денге — это острое системное инфекционное заболевание, вызываемое укусом самок комаров, переносящих вирус денге (DENV). Оно характеризуется быстрым распространением, высокой заболеваемостью, широкой восприимчивостью и высокой смертностью в тяжелых случаях..
Ежегодно во всем мире лихорадкой денге заражаются около 390 миллионов человек, при этом 96 миллионов человек страдают от этого заболевания в более чем 120 странах, наиболее тяжело — в Африке, Северной и Южной Америке, Юго-Восточной Азии и Западной части Тихого океана. По мере усиления глобального потепления лихорадка денге распространяется в умеренные и холодные регионы, а также на большие высоты, и меняется распространенность серотипов. В последние годы эпидемическая ситуация с лихорадкой денге особенно серьезна в Южной части Тихого океана, Африке, Южной Америке, Южной Азии и Юго-Восточной Азии, демонстрируя различную степень увеличения числа передаваемых серотипов, в зависимости от высоты над уровнем моря, сезона, уровня смертности и числа инфицированных.
Согласно официальным данным ВОЗ за август 2019 года, на Филиппинах было зарегистрировано около 200 000 случаев лихорадки денге и 958 смертей. В Малайзии к середине августа 2019 года было зафиксировано более 85 000 случаев денге, а во Вьетнаме — 88 000. По сравнению с тем же периодом 2018 года число случаев в обеих странах увеличилось более чем вдвое. ВОЗ рассматривает лихорадку денге как серьезную проблему общественного здравоохранения.
Данный продукт представляет собой экспресс-тест для экспресс-диагностики на месте и точный метод определения антигена NS1 вируса денге и антител IgM/IgG. Специфические антитела IgM указывают на недавнее заражение, но отрицательный результат теста на IgM не доказывает отсутствие инфекции. Для подтверждения диагноза также необходимо определение специфических антител IgG с более длительным периодом полураспада и максимальной концентрацией. Кроме того, после заражения в организме антиген NS1 появляется первым, поэтому одновременное определение антигена NS1 вируса денге и специфических антител IgM и IgG позволяет эффективно диагностировать иммунный ответ организма на конкретный патоген. Этот комбинированный набор для определения антигенов и антител позволяет проводить быструю раннюю диагностику и скрининг на ранних стадиях денге-инфекции, первичной инфекции, вторичной или множественной денге-инфекции, сокращая «окно» и повышая эффективность диагностики.
Технические параметры
| Целевой регион | Антиген NS1 вируса денге, антитела IgM и IgG |
| Температура хранения | 4℃-30℃ |
| Тип образца | Сыворотка крови человека, плазма, венозная кровь и кровь из пальца. |
| Срок годности | 12 месяцев |
| Вспомогательные приборы | Не требуется |
| Дополнительные расходные материалы | Не требуется |
| Время обнаружения | 15-20 мин. |
| Специфичность | Проведены тесты на перекрестную реактивность с вирусом японского энцефалита, вирусом лесного энцефалита, геморрагической лихорадкой с тромбоцитопенией, синьцзянской геморрагической лихорадкой, хантавирусом, вирусом гепатита С, вирусом гриппа А, вирусом гриппа В; перекрестная реактивность не обнаружена. |
Рабочий процесс
●Венозная кровь (сыворотка, плазма или цельная кровь)
●Кровь с кончика пальца
●Ознакомиться с результатом (15-20 минут)









