-Трансформация скрининга ИППП с помощью многоуровневого мультиплексного диагностического портфеля в соответствии с рекомендациями ВОЗ на 2025–2026 годы.

1.Айсберг под поверхностью

На этой неделе,12–18 апреля 2026 г.Эта неделя посвящена повышению осведомленности о заболеваниях, передающихся половым путем (ЗППП). Тема этой недели служит важным напоминанием: глобальное бремя инфекций, передающихся половым путем (ЗППП), по-прежнему сильно недооценивается. По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), существуетЕжедневно более 1 миллиона новых излечимых случаев ИППП.Среди людей в возрасте 15–49 лет ежегодно регистрируется более 374 миллионов новых случаев. Однако полный спектр возбудителей ИППП выходит далеко за рамки четырех классических излечимых инфекций (хламидиоз, гонорея, сифилис и трихомониаз). Он включает в себя множество разнообразных бактерий (например, Mycoplasma genitalium, виды Ureaplasma, Gardnerella vaginalis, стрептококк группы B), вирусов (вирус простого герпеса 1 и 2 типов), простейших (Trichomonas vaginalis) и грибов (виды Candida) — многие из которых не выявляются в традиционных синдромных или монопатогенных методах тестирования.

Скрытая природа бессимптомной инфекции остается одной из главных проблем в глобальном контроле инфекций, передающихся половым путем. Эти скрытые инфекции не только незаметно прогрессируют до воспалительных заболеваний органов таза, внематочной беременности, бесплодия и неблагоприятных исходов беременности, но и служат постоянными резервуарами передачи инфекции, способствуя появлению устойчивости к противомикробным препаратам — особенно это касается Neisseria gonorrhoeae, для лечения которой цефтриаксон в настоящее время является последним эффективным средством во многих странах.

На этом фоне в июле 2025 года ВОЗ выпустила два знаковых модуля руководящих принципов, основанных на фактических данных:Рекомендации по ведению бессимптомных инфекций, передающихся половым путем.[1] иРекомендации по оказанию медицинских услуг в области профилактики и лечения ИППП[2]. За ними в феврале 2026 года последовалиСводное оперативное руководство ВОЗ по инфекциям, передающимся половым путем[3], который объединяет все существующие нормативные рекомендации по всей цепочке профилактики и лечения ИППП. Кроме того,Обзор рекомендаций ВОЗ по тестированию, профилактике, лечению, уходу и оказанию услуг в области ВИЧ и инфекций, передающихся половым путем.[4] представляет собой всеобъемлющий синтез действующих рекомендаций. Вместе эти документы указывают на четкое направление:Расширить охват скринингом ИППП на основе амплификации нуклеиновых кислот (NAAT), особенно среди бессимптомных групп населения, и внедрить более эффективные, доступные и интегрированные стратегии тестирования.— включая мультиплексные анализы, позволяющие выявить широкий спектр патогенов в одном тесте.

Данная статья основана на портфеле мультиплексных молекулярно-диагностических средств для выявления ИППП компании Macro & Micro-Test Biotech Co., Ltd. и соответствует последним рекомендациям ВОЗ, основанным на доказательной медицине. В ней систематически представлен многоуровневый подход к тестированию — начиная с...Анализы с обнаружением одной мишени, триплексные, 9-плексные, 14-плексные и 18-плексные анализы.— и демонстрирует, как точные, гибкие и эффективные стратегии могут удовлетворить потребности в скрининге бессимптомных ИППП в различных клинических сценариях.

1.Основные данные из последних рекомендаций ВОЗ и их значение для диагностических технологий.

2.1 Рекомендации, основанные на доказательствах, по скринингу бессимптомных ИППП

ОнРекомендации по ведению бессимптомных инфекций, передающихся половым путем.(Июль 2025 г.)[1], разработанные с использованием методологии GRADE с систематическими обзорами и экспертными оценками, специально посвящены рекомендациям, основанным на доказательствах, по скринингу N. gonorrhoeae и C. trachomatis. В руководстве прямо рекомендуется целевой скрининг в ключевых группах населения, где имеются ресурсы, включаябеременные женщины, сексуально активные подростки и молодые люди в возрасте 10–24 лет, работники секс-индустрии и мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (МСМ)Рекомендации по частоте проведения скрининга содержат следующие пункты:как минимум ежегодное обследование секс-работников и мужчин, имеющих половые отношения с мужчинами, или каждые шесть месяцев.где это возможно.

Выпуск этих рекомендаций знаменует собой сдвиг парадигмы в глобальной стратегии борьбы с ИППП — от «ориентированного на симптомы» подхода к «активному скринингу». Как заявила доктор Мег Доэрти, директор глобальных программ ВОЗ по ВИЧ, гепатиту и ИППП: «Эти новые рекомендации направлены на устранение сохраняющихся пробелов в политике и услугах, особенно в отношении бессимптомных ИППП, и помогут странам быстрее приблизиться к целям 2030 года»[1].

2.2 Интеграция сервисов и глобальный консенсус по мультиплексному тестированию

Одновременно выпущенныеРекомендации по оказанию медицинских услуг в области профилактики и лечения ИППП(июль 2025 г.)[2] продвигает ориентированные на человека медицинские услуги посредством четырех столпов:децентрализация, интеграция, распределение задач и цифровое здравоохранениеПримечательно, что в сентябре 2025 года ВОЗ объявила о создании Группы по разработке руководящих принципов для разработки...первые в истории основанные на доказательствах глобальные рекомендации по мультиплексному тестированиюв частности, речь идет о ВИЧ, вирусном гепатите и ИППП[5]. ВОЗ определяет мультиплексное тестирование как «процесс, в котором используется один образец и один анализ или платформа для одновременного выявления нескольких инфекций» и отмечает, что это «перспективная стратегия для повышения эффективности, расширения охвата тестирования по различным заболеваниям и повышения экономической эффективности»[5].

Это свидетельствует о том, чтоМультиплексный ПЦР-тест превратился из лабораторной методики в ключевой инструмент глобальной стратегии общественного здравоохранения.В условиях ограниченных ресурсов использование скрининга на множественные патогены с использованием одной пробы за один цикл значительно повысит доступность тестирования и его экономическую эффективность — это особенно подходит для крупномасштабного скрининга бессимптомных групп населения и регулярного наблюдения за группами высокого риска.

2.3 Сводное оперативное руководство 2026 года: Стратегический мандат для мультиплексного тестирования

В сводном оперативном руководстве ВОЗ по ИППП (февраль 2026 г.)[3] представлена ​​оперативная основа для интеграции услуг по ИППП на платформах первичной медико-санитарной помощи, общин, ВИЧ, репродуктивного здоровья и охраны здоровья матери и ребенка. Для диагностической стратегии выделяются три ключевых направления:

Интеграция между платформами— требующие наличия диагностических инструментов, которые надежно работают с различными типами образцов (моча, уретра, шейка матки, влагалищные мазки).

Устойчивое финансирование— По мере того, как страны переходят от донорской поддержки к внутренним бюджетам, экономическая эффективность становится критически важной. Мультиплексный ПЦР-тест снижает стоимость реагентов на один патоген, время работы и время выполнения анализа по сравнению с многократными одноцелевыми анализами, что позволяет расширить охват без соразмерных инвестиций в инфраструктуру.

рациональное использование противомикробных препаратов— Комплексная идентификация возбудителя подтверждает целесообразность целенаправленной терапии по сравнению с эмпирическим лечением, что является ключевой стратегией замедления развития антимикробной резистентности Neisseria gonorrhoeae.

3. Многоуровневый портфель продуктов для макро- и микротестирования скрининга ИППП

3.1 Философия проектирования: от точности поражения одной цели до панорамного охвата

На основе научно обоснованных требований к скринингу бессимптомных ИППП, изложенных в рекомендациях ВОЗ[1,2,4], и глобального консенсуса по мультиплексному тестированию как стратегии общественного здравоохранения[5], компания Macro & Micro-Test разработала многоуровневый портфель тестов на нуклеиновые кислоты ИППП.от одноцелевого воздействия до сверхширокоспектрального воздействияобнаружение. Все продукты используютФлуоресцентная ПЦРилиФерментативная зондовая изотермическая амплификация (EPIA)платформы, позволяющие получать образцы различных типов, включая мочу, мазки из уретры у мужчин, мазки из шейки матки у женщин и вагинальные мазки, что позволяет учитывать разнообразные клинические ситуации и потребности в скрининге населения.