Глобальное обновление MPOX и расширенная диагностика

1. Глобальная эпидемиологическая сводка по оспе (по состоянию на март 2026 г.)

Оспа обезьян, вызываемая вирусом оспы обезьян (MPXV), остается серьезной глобальной проблемой общественного здравоохранения, несмотря на отмену Всемирной организацией здравоохранения статуса чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения международного масштаба (ЧСЗРМ). Продолжающаяся передача вируса в различных регионах подчеркивает необходимостьпостоянный мониторинг и расширенные возможности диагностики.

С момента начала многонациональной вспышки в 2022 году было зарегистрировано почти 128 000 лабораторно подтвержденных случаев и 281 случай смерти в более чем 130 странах [1]. Только в 2025 году в 96 странах было зарегистрировано 50 751 подтвержденный случай и 206 случаев смерти, причем более 90% случаев пришлись на Африку. Примечательно, что на Демократическую Республику Конго, Сьерра-Леоне и Уганду пришлось около 32 000 случаев, что подчеркивает непропорциональное бремя в эндемичных регионах [1].

Все основные клады MPXV (Ia, Ib и II) продолжают циркулировать. Появление и международное распространение клады Ib, включая первые обнаружения в Чехии, Израиле, Мадагаскаре и Непале, а также задокументированная передача инфекции внутри сообществ во Франции, Италии и Испании, свидетельствует оразвивающаяся динамика передачи[1].

2. Клинические проявления и диагностические проблемы

Оспа проявляется широким спектром клинических симптомов, от бессимптомной инфекции до тяжелого системного заболевания. К распространенным симптомам относятся:лихорадка, головная боль, лимфаденопатия, миалгия и усталостьи т. д.Характерная сыпь развивается в течение...макулярная, папулезная, везикулярная и пустулезная стадии перед образованием корки.и может включать в себялицо, конечности, слизистая оболочка полости рта и аногенитальная область.

Хотя в большинстве случаев заболевание проходит самостоятельно в течение 2–4 недель, тяжелые последствия более вероятны у уязвимых групп населения, включаямладенцы, беременные женщины и лица с ослабленным иммунитетом(например, запущенная ВИЧ-инфекция) [2].

Увеличение числа атипичных и легких форм заболевания, включая бессимптомные случаи, создает значительные диагностические трудности. Это подчеркивает критическую важность...Высокочувствительная, специфичная и быстрая диагностика для раннего выявления и прерывания цепочек передачи инфекции..

3. Профилактика, контроль и роль диагностики.

Передача вируса оспы оспы происходит несколькими путями, включая прямой контакт с поражениями или биологическими жидкостями, воздушно-капельным путем при длительном тесном контакте, половым путем, через загрязненные предметы и вертикальную передачу.

Ключевые меры контроля включают:

• - Быстрое выявление и изоляция случаев заболевания
• - Отслеживание контактов и эпидемиологический надзор на уровне сообщества
• -Информирование о рисках и поведенческие вмешательства
• - Вакцинация для до- и постконтактной профилактики

ВОЗ подчеркивает важность укрепления лабораторного потенциала и развертываниясоответствующие диагностические инструменты, адаптированные к различным условиям здравоохранения — от децентрализованных экспресс-тестов до централизованных платформ геномного надзора.[1].

4. Макро- и микротестирование: интегрированные диагностические решения, основанные на технологических инновациях.

На фоне развивающейся эпидемиологии оспы пчел компания Macro & Micro-Test разработала комплексный многоплатформенный диагностический портфель, демонстрирующий высокие возможности в разработке анализов, молекулярной инженерии и практическом применении.

4.1 Экспресс-иммунохроматографические анализы: доступное тестирование непосредственно у постели больного

Компания обеспечивает быструю, не требующую приборов диагностику в течение 10–20 минут, что поддерживает децентрализованное тестирование и крупномасштабный скрининг:

• Набор для определения антигенов (HWTS-OT079):
  • Простой способ взятия образцов (жидкость из сыпи/мазок из полости рта, сыворотка).
  • Предел обнаружения (LoD): 20 пг/мл
  • Широкий охват клад (клады I и II)
  • Отсутствие перекрестной реактивности спохожийвирусы
  • Общий процент совпадения (OPA): 96,4% по сравнению с тестами амплификации нуклеиновых кислот (NAAT).
• Набор для определения антител IgM/IgG (HWTS-OT145):
  • Простой способ взятия образцов (цельная кровь, сыворотка, плазма).
  • Определяет уровни IgM и IgG для определения стадий инфекции оспы.
  • Подходит для сероэпидемиологических исследований.

Эти анализы оптимизированы для обеспечения стабильности (4–30 °C, 24 месяца), что позволяет преодолеть логистические ограничения в условиях ограниченных ресурсов.

4.2 Изотермическая амплификация (EPIA): Сверхбыстрое молекулярное обнаружение

Набор для обнаружения нуклеиновых кислот на основе EPIA (HWTS-OT200) представляет собой значительный шаг вперед в области экспресс-молекулярной диагностики:

• Предел обнаружения: 200 копий/мл (сопоставимо с ПЦР в реальном времени)
• Время получения положительного результата: всего 5 минут.
• Тестирование по запросу обеспечивается независимыми модулями системы Easy Amp.
• Лиофилизированная форма, позволяющая хранить при комнатной температуре.
• Клинические показатели: (PPA: 100%, NPA: 100%, OPA: 100%) (Kappa = 1,000)

Важно отметить, что данный анализ не демонстрирует перекрестной реактивности с ортопоксвирусами (оспа, вирус вакцинии, коровья оспа) или распространенными герпесвирусами (ВПГ, ВЗВ), что свидетельствует о высокой аналитической специфичности.

4.3 Флуоресцентная ПЦР в реальном времени: высокочувствительный метод диагностики, признанный ВОЗ.

Ассортимент флуоресцентных ПЦР-тестов компании Macro & Micro-Test подчеркивает ее соответствие международным стандартам и признание со стороны регулирующих органов:

• HWTS-OT071 (включен в список EUL ВОЗ):
  • Двухцелевая конструкция обеспечивает высокую надежность.
  • Уровень детектирования: 200 копий/мл
  • Гибкий отбор проб жидкости, выделяемой при сыпи, мазков из горла и сыворотки крови.
  • Высокая специфичность без перекрестной реактивности сsвирус оспы оспы, вирус вакцинии, вирус коровьей оспы, вирус мышиной оспы, вирус простого герпеса, вирус ветряной оспы и опоясывающего герпеса, геном человека и т. д..
  • Клинические показатели: PPA 100%, NPA 99,40%, OPA 99,64% по сравнению с секвенированием.
• Набор для лиофилизированной ПЦР (HWTS-OT078):
  
  • Устраняет зависимость от холодовой цепи, сохраняя при этом производительность.
  • Универсальный набор для обнаружения оспы оспы (HWTS-OT072):
    • Одновременное обнаружение четырех ортопоксвирусов человека(Включая MPOX)
    • Уровень детектирования: 200 копий/мл
    • Высокая специфичность без перекрестной реактивности с аналогичными патогенами.
    • Снижает риск ошибочной диагностики и улучшает дифференциальную диагностику.
    • Вирус оспы обезьянНабор для набора текста (HWTS-OT201):
      • Позволяет точно различать кладу I и кладу II.
      • Уровень детектирования: 200 копий/мл
      • Крайне важен для эпидемиологического отслеживания и расследования вспышек заболеваний.

  4.4 Полногеномное секвенирование: обеспечение геномного мониторинга и отслеживания вариантов

  Компания Macro & Micro-Test также демонстрирует передовые возможности в области геномики патогенов благодаря своим решениям для полногеномного секвенирования:

  • ОбезьянаоспаУниверсальный набор для анализа полного генома вируса (Мульти-ПЦР NGS) (HWTS-TW0042):
    • Срок выполнения: 6–8 часов
    • Покрытие генома ≥98% (Ct ≤32)
    • Гибкая совместимость с множеством2^nd и 3^rd поколениеплатформы секвенирования(ONT, Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI…)
    • СверхчувствительныйОбезьянаоспаВирус Обнаружение всего геномаНаборы (Иллюмина/MGI) (HWTS-TW0041/0043):
      • Порог обнаружения: Ct ≤35
      • Конструкция праймера высокой плотности (1448)пары по 200 пар основанийампликоны)
      • Проверено на более чем 400 клинических образцах.
      • Fгибкая совместимость с несколькими2^nd поколениеплатформы секвенирования(Ци Карбон, Салус, Иллюмина, MGI…)

   
  

  Клиническая статистика полногеномного секвенирования вируса оспы

  

  Охват полногеномного секвенирования вируса оспы

  Эти наборы Mpox WGS поддерживают высокоточное геномное эпидемиологическое исследование, включая отслеживание мутаций, картирование передачи инфекции и анализ эволюции вариантов.

  5. Заключение: Совершенствование глобального контроля над оспой благодаря научному совершенству

  Продолжающееся глобальное распространение и генетическая диверсификация вируса оспы овец (MPXV) требуют многоуровневой диагностической стратегии, включающей экспресс-скрининг, подтверждающие молекулярные исследования и геномный мониторинг.

  Разветвленная диагностическая экосистема Macro & Micro-Test отражает значительные научные инновации в различных технологических областях, включая иммуноанализы, изотермическую амплификацию, ПЦР в реальном времени и секвенирование нового поколения. Эти решения не только отвечают текущим клиническим и медико-санитарным потребностям, но и соответствуют международным стандартам и новым диагностическим парадигмам.

  Благодаря возможности быстрого обнаружения, точной дифференциации клад и геномного мониторинга в режиме реального времени, компания играет важнейшую роль в укреплении глобальной готовности и реагирования на оспу и другие возникающие инфекционные заболевания.

  Ссылки:

  [1] ВОЗ. Глобальные ситуационные отчеты по оспе. Март 2026 г., Женева: Всемирная организация здравоохранения; 2026 г.
  [2] ВОЗ. Клиническое лечение и профилактика инфекции оспы. Май 2025 г., Женева: Всемирная организация здравоохранения; 2025 г.