1. Значение обнаружения
Стрептококк группы B (GBS) обычно колонизируется во влагалище и прямой кишке женщин, что может привести к ранней инвазивной инфекции (GBS-EOS) у новорожденных путем вертикальной передачи от матери к ребенку и является основной причиной неонатальной пневмонии, менингита, септицемии и даже смерть.В 2021 году Экспертный консенсус по клиническому ведению новорожденных из группы высокого риска с ранним началом инфекции в одной палате матерей и младенцев Китайской ассоциации здоровья матери и ребенка предложил проводить скрининг на СГБ за 35-37 недель до родов и интранатальную антибиотикопрофилактику (IAP). ) были эффективными мерами профилактики GBS-EOS у новорожденных.
2. Проблемы, с которыми сталкиваются современные методы обнаружения
Преждевременным излитием плодных оболочек (ПРОМ) называют разрыв околоплодных вод перед родами, который является частым осложнением в перинатальном периоде.Преждевременное излитие плодных оболочек. Вследствие разрыва плодных оболочек СГБ во влагалище рожениц чаще распространяется вверх, что приводит к внутриутробному инфицированию.Риск заражения прямо пропорционален росту плодных оболочек в момент излития (>50% беременных рожают через 1-2 часа после излития плодных оболочек или даже через 1-2 часа).
Существующие методы обнаружения не могут в полной мере удовлетворить требования своевременности (< 1 ч), точности и оперативности обнаружения СГБ во время доставки.
| Приборы обнаружения | Бактериальная культура | Время культивирования: 18-24 часа.Если тест на чувствительность к лекарственному средству: увеличьте время на 8-16 часов. | 60% положительный уровень обнаружения;во время процесса отбора проб он восприимчив к таким бактериям, как Enterococcus faecalis, вокруг влагалища и ануса, что приводит к ложноотрицательным/ложноположительным результатам. |
| Иммунохроматография | Время обнаружения: 15 минут. | Чувствительность низкая, и легко пропустить обнаружение, особенно когда количество бактерий невелико, их трудно обнаружить, и рекомендации менее рекомендуются. | |
| ПЦР | Время обнаружения: 2-3 часа | Время обнаружения составляет более 2 часов, и прибор ПЦР необходимо тестировать партиями, и проследить за тестом невозможно. |
3. Основные характеристики продуктов для макро- и микротестирования
Быстрое обнаружение: используя запатентованный метод амплификации при постоянной температуре зонда для ферментного расщепления, положительные пациенты могут узнать результат уже через 5 минут.
Обнаружение в любое время, не нужно ждать: он оснащен анализатором амплификации нуклеиновых кислот Easy Amp с постоянной температурой, четыре модуля работают независимо, а образцы проверяются по мере их поступления, поэтому нет необходимости ждать образцов.
Тип с несколькими образцами: можно обнаружить вагинальный мазок, ректальный мазок или смешанный вагинальный мазок, что соответствует рекомендациям рекомендаций GBS, повышает уровень положительного обнаружения и снижает уровень ошибочного диагноза.
Отличные показатели: клиническая проверка на больших выборках в нескольких центрах (> 1000 случаев), чувствительность 100%, специфичность 100%.
Открытый реагент: совместим с современными приборами для количественной флуоресцентной ПЦР.
4. Информация о продукте
| Номер продукта | наименование товара | Спецификация | Номер свидетельства о регистрации |
| HWTS-UR033C | Набор для обнаружения нуклеиновых кислот стрептококка группы B (Ферментативная зондовая изотермическая амплификация) | 50 тестов/набор | Регистрация оборудования в Китае 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Система изотермического обнаружения флуоресценции в реальном времени Easy Amp | HWTS-1600P (4-канальный) | Регистрация оборудования в Китае 20233222059 |
| HWTS-1600S (2-канальный) | |||
| HWTS-EQ009 |
Время публикации: 7 марта 2024 г.