1. Значение выявления
Стрепптококк группы B (GBS) обычно колонизируется во влагалище и прямой кишке для женщин, что может привести к ранней инвазивной инфекции (GBS-EOS) у новорожденных путем вертикальной передачи от матери к ребенку и является основной причиной неонатальной пневмонии, менингита, сепсиса и является основной причиной неонатальной пневмонии, менингита, сепсиса и ребенка. даже смерть. В 2021 году консенсус эксперта по клиническому лечению новорожденных с высоким риском с ранней инфекцией в той же комнате матерей и младенцев Китайской ассоциации здоровья матери и детей предположил, что скрининг GBS за 35-37 недель до родов и профилактики интрааптурных антибиотиков (IAP ) были эффективными показателями для предотвращения GBS-EO у новорожденных.
2. Проблемы, с которыми сталкиваются текущие методы обнаружения
Преждевременный разрыв мембран (PROM) относится к разрыву мембран перед трудом, что является общим осложнением в перинатальный период. Преждевременный разрыв мембран из -за разрыва мембран, GBS во влагалище женщин -родом из -за того, что они будут распространяться вверх, что приведет к внутриутробной инфекции. Риск инфекции прямо пропорционально росту во время разрыва мембран (> 50% беременных женщин рожают в течение 1-2 часов после разрыва мембран или даже 1-2 часа).
Существующие методы обнаружения не могут полностью соответствовать требованиям своевременности (<1H), точности и обнаружения GBS на вызове во время доставки.
| Инструменты обнаружения | Бактериальная культура | Время культуры: 18-24HЕсли тест на чувствительность к лекарственным средствам: увеличить 8-16 ч. | 60 % положительного обнаружения; Во время процесса отбора проб он подвержен бактериям, таким как Enterococcus faecalis вокруг влагалища и заднего прохода, что приводит к ложном отрицательным / ложноположительным результатам. |
| Иммунохроматография | Время обнаружения: 15 минут. | Чувствительность низкая, и ее легко пропустить, особенно когда количество бактерий невелико, его трудно обнаружить, а руководящие принципы менее рекомендуются. | |
| ПЦР | Время обнаружения: 2-3H | Время обнаружения составляет более 2 часов, и инструмент ПЦР должен быть проверен в партиях, и невозможно следовать тестированию. |
3. Macro & Micro-Test Product
Быстрое обнаружение: Используя запатентованный метод постоянной амплификации зонда с расщеплением ферментов, положительные пациенты могут узнать результат, как только 5 минут.
Обнаружение в любое время, не нужно ждать: он оснащен постоянным анализатором усиления нуклеиновой кислоты, и четыре модуля работают независимо, и образцы проверяются по мере их прибытия, поэтому нет необходимости ждать образцов.
Можно обнаружить тип мульти выборки: вагинальный тампон, ректальный тампон или смешанный вагинальный тампон, что соответствует рекомендации руководящих принципов GBS, улучшает частоту положительного обнаружения и снижает частоту ошибочной диагностики.
Отличная производительность: многоцентровая большая выборка клинической проверки (> 1000 случаев), чувствительность 100%, специфичность 100%.
Открытый реагент: совместим с током основной флуоресцентной количественной ПЦР -прибором.
4. Информация о продукте
| Номер продукта | Название продукта | Спецификация | Регистрационный номер сертификата |
| HWTS-UR033C | Группа B Стрептококк набор для обнаружения нуклеиновых кислот (Изотермическая амплификация ферментативного зонда) | 50tests/Kit | Китайская регистрация машин 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Простая система изотермического обнаружения флуоресценции в реальном времени | HWTS-1600P (4-канальный | Китайская регистрация машин 20233222059 |
| HWTS-1600S (2-канальный) | |||
| HWTS-EQ009 |
Пост времени: марта 07-2024