Китай входит в число 30 стран мира с самым высоким уровнем заболеваемости туберкулезом, и ситуация с эпидемией туберкулеза в стране остается серьезной. В некоторых районах эпидемия по-прежнему протекает в тяжелой форме, периодически возникают очаги заболевания в школах. Поэтому задача профилактики и контроля туберкулеза крайне сложна.
01 Обзор туберкулеза
В 2014 году ВОЗ предложила «стратегию искоренения туберкулеза». Однако в последние годы глобальная заболеваемость туберкулезом снижалась всего примерно на 2% в год. По сравнению с 2015 годом, в 2020 году заболеваемость туберкулезом снизилась лишь на 11%. По оценкам ВОЗ, более 40% пациентов с туберкулезом не были выявлены или зарегистрированы в 2020 году. Кроме того, задержка в диагностике туберкулеза широко распространена во всем мире. Она особенно часто встречается в регионах с высокой заболеваемостью, а также у пациентов с ВИЧ-инфекцией и лекарственной устойчивостью.
По оценкам, в 2021 году в Китае насчитывалось 780 000 больных туберкулезом (842 000 в 2020 году), а предполагаемая заболеваемость туберкулезом составляла 55 случаев на 100 000 человек (59 случаев на 100 000 человек в 2020 году). Число смертей от туберкулеза среди ВИЧ-отрицательных больных в Китае оценивается в 30 000, а уровень смертности от туберкулеза составляет 2,1 случая на 100 000 человек.
02 Что такое туберкулез?
Туберкулез, широко известный как «туберкулез», — это хроническая респираторная инфекция, вызываемая бактерией Mycobacterium tuberculosis. Mycobacterium tuberculosis может поражать любую часть тела (кроме волос и зубов) и чаще всего встречается в легких. На туберкулез легких приходится около 95% всех случаев туберкулеза, к другим формам туберкулеза относятся туберкулезный менингит, туберкулезный плеврит, туберкулез костей и др.
03. Как передается туберкулез?
Основным источником заражения туберкулезом являются больные туберкулезом с положительным результатом микроскопии мокроты, а туберкулезные бактерии передаются преимущественно воздушно-капельным путем. Здоровые люди, инфицированные туберкулезом, не обязательно заболевают. Заболевание зависит от вирулентности туберкулезных бактерий и уровня сопротивляемости организма.
04. Каковы симптомы туберкулеза?
Системные симптомы: лихорадка, усталость, потеря веса.
Респираторные симптомы: кашель, мокрота с кровью, боль в груди.
05 Решение
Компания Macro & Micro-Test разработала серию тест-наборов для выявления Mycobacterium tuberculosis, призванных обеспечить систематические решения для диагностики туберкулеза, мониторинга лечения и определения лекарственной устойчивости.
Преимущества
Набор для обнаружения ДНК микобактерий туберкулеза (флуоресцентная ПЦР)
1. Система предусматривает внутренний контроль качества, позволяющий всесторонне отслеживать экспериментальный процесс и обеспечивать качество эксперимента.
2. В этом наборе используется комбинация ПЦР-амплификации и флуоресцентных зондов.
3. Высокая чувствительность: предел обнаружения (LoD) составляет 10.0бактерии/мл.
 |  |
Набор для определения устойчивости к изониазиду у Mycobacterium tuberculosis (флуоресцентная ПЦР)
1. Система предусматривает внутренний контроль качества, позволяющий всесторонне отслеживать экспериментальный процесс и обеспечивать качество эксперимента.
2. В этом наборе используется усовершенствованная система мутации барьера амплификации, разработанная внутри компании, которая сочетает в себе технологию ARMS с флуоресцентными зондами.
3. Высокая чувствительность: предел обнаружения составляет 1×10⁻⁶.3бактерии/мл.
4. Высокая специфичность: отсутствует перекрестная реактивность с мутациями четырех участков устойчивости к лекарственным препаратам гена rpoB (511, 516, 526 и 531).
 |  |
Набор для определения нуклеиновых кислот Mycobacterium Tuberculosis и устойчивости к рифампицину (кривая плавления)
1. Система предусматривает внутренний контроль качества, позволяющий всесторонне отслеживать экспериментальный процесс и обеспечивать качество эксперимента.
2. В наборе используется технология обнаружения амплификации in vitro методом кривой плавления в сочетании с закрытым флуоресцентным зондом, содержащим основания РНК.
3. Высокая чувствительность: предел обнаружения составляет 50 бактерий/мл.
4. Высокая специфичность: отсутствие перекрестной реактивности с геномом человека, другими нетуберкулезными микобактериями и возбудителями пневмонии; обнаружение мутационных участков других генов лекарственной устойчивости Mycobacterium tuberculosis, таких как katG 315G>C\A, InhA-15 C>T.
 |  |
Набор для обнаружения нуклеиновых кислот на основе изотермической амплификации с использованием ферментативных зондов (EPIA) для Mycobacterium tuberculosis
1. Система предусматривает внутренний контроль качества, позволяющий всесторонне отслеживать экспериментальный процесс и обеспечивать качество эксперимента.
2. В наборе используется метод усиления сигнала при постоянной температуре с помощью ферментативного расщепления зонда. Результаты анализа можно получить за 30 минут.
3. Высокая чувствительность: предел обнаружения составляет 1000 копий/мл.
5. Высокая специфичность: отсутствие перекрестной реакции с другими микобактериями нетуберкулезного микобактериального комплекса (такими как Mycobacterium Kansas, Mycobacterium Suga, Mycobacterium nei и др.) и другими патогенами (такими как Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Escherichia coli и др.).
 |  |
| HWTS-RT001A/B | Набор для обнаружения ДНК микобактерий туберкулеза (флуоресцентная ПЦР) | 50 тестов/комплект 20 тестов/комплект |
| HWTS-RT105A/B/C | Набор для обнаружения ДНК лиофилизированных микобактерий туберкулеза (флуоресцентная ПЦР) | 50 тестов/комплект 20 тестов/комплект 48 тестов/комплект |
| HWTS-RT002A | Набор для определения устойчивости к изониазиду у Mycobacterium tuberculosis (флуоресцентная ПЦР) | 50 тестов/комплект |
| HWTS-RT074A | Набор для определения устойчивости микобактерий туберкулеза к рифампицину (флуоресцентная ПЦР) | 50 тестов/комплект |
| HWTS-RT074B | Набор для определения нуклеиновых кислот Mycobacterium Tuberculosis и устойчивости к рифампицину (кривая плавления) | 50 тестов/комплект |
| HWTS-RT102A | Набор для обнаружения нуклеиновых кислот на основе изотермической амплификации с использованием ферментативных зондов (EPIA) для Mycobacterium tuberculosis | 50 тестов/комплект |
| HWTS-RT123A | Набор для обнаружения нуклеиновых кислот Mycobacterium Tuberculosis, полученный методом лиофилизации (ферментативная изотермическая амплификация зондов). | 48 тестов/комплект |
Дата публикации: 24 марта 2023 г.