Мы рады объявить о получении сертификации программы для одного аудита медицинского устройства (#MDSAP). MDSAP будет поддерживать коммерческие разрешения на наши продукты в пяти странах, включая Австралию, Бразилию, Канаду, Японию и США.
MDSAP позволяет провести единый регулирующий аудит системы управления качеством медицинского производителя, чтобы удовлетворить требования многочисленных регулирующих юрисдикций или органов власти, обеспечивающих надлежащий регулирующий надзор за системами управления качеством медицинских устройств, одновременно минимизируя бремя регулирующих органов в отрасли. В настоящее время программа представляет Австралийское управление терапевтическими товарами, бразильской агинсии национальной де -бдиной Санитарии, здравоохранения Канады, Японского Министерства здравоохранения, трудового и социального обеспечения и фармацевтического и медицинского агентства, а также Центра Управлений по рентгенологическим и радиологическому здоровью США.
Пост времени: апрель-13-2023