Мы рады сообщить о получении сертификата Единой программы аудита медицинского оборудования (#MDSAP).MDSAP будет поддерживать коммерческое одобрение нашей продукции в пяти странах, включая Австралию, Бразилию, Канаду, Японию и США.
MDSAP позволяет проводить единый нормативный аудит системы управления качеством производителя медицинского оборудования для удовлетворения требований нескольких регулирующих юрисдикций или органов, обеспечивая соответствующий нормативный надзор за системами управления качеством производителей медицинского оборудования, одновременно сводя к минимуму нормативную нагрузку на отрасль.В настоящее время программа представляет Управление терапевтических товаров Австралии, Национальное агентство санитарной безопасности Бразилии, Министерство здравоохранения Канады, Министерство здравоохранения, труда и благосостояния Японии, Агентство по фармацевтическому и медицинскому оборудованию, а также Центр приборов и радиологического здоровья Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Время публикации: 13 апреля 2023 г.