Мы рады сообщить о получении сертификата Программы единого аудита медицинских изделий (MDSAP). MDSAP будет способствовать получению разрешений на коммерческое использование нашей продукции в пяти странах, включая Австралию, Бразилию, Канаду, Японию и США.
Программа MDSAP позволяет проводить единый регуляторный аудит системы управления качеством производителя медицинских изделий для удовлетворения требований нескольких регулирующих органов или юрисдикций, обеспечивая надлежащий регуляторный надзор за системами управления качеством производителей медицинских изделий при минимизации регуляторной нагрузки на отрасль. В настоящее время в программе участвуют Управление по терапевтическим товарам Австралии, Национальное агентство по санитарному надзору Бразилии, Министерство здравоохранения Канады, Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии и Агентство по фармацевтическим и медицинским изделиям, а также Центр по устройствам и радиологическому здоровью Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Дата публикации: 13 апреля 2023 г.