Устройство для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 получило сертификат CE для самотестирования.
1 февраля 2022 года разработанный компанией Macro&Micro-Test набор для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 (метод коллоидного золота) для назального тестирования получил сертификат CE, выданный PCBC.
Сертификация CE по самотестированию требует от уполномоченного органа ЕС проведения строгой технической проверки и испытаний медицинских изделий производителя для подтверждения безопасности и надежности изделия, а также соответствия его техническим стандартам ЕС, прежде чем выдавать данный сертификат. №: 1434-IVDD-016/2022.
Наборы для домашнего тестирования на COVID-19
Набор для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 (метод коллоидного золота) – назальный тест – это простой и удобный экспресс-тест. Один человек может провести весь тест без помощи каких-либо приборов. Образец назального секрета, весь процесс безболезненный и простой. Кроме того, мы предлагаем различные варианты на ваш выбор.
Мы предлагаем наборы из 1, 5, 10 и 20 тестов.
Следуя принципу «Точная диагностика формирует лучшую жизнь», компания Macro&Micro-Test стремится занять прочное место в мировой индустрии медицинской диагностики. В настоящее время офисы и зарубежные склады компании расположены в Германии, и их открытие продолжается. Мы с нетерпением ждем возможности наблюдать за ростом Macro&Micro-Test вместе с вами!
Профиль компании
Компания Macro&Micro-Test специализируется на исследованиях и разработках, производстве и продаже новых технологий обнаружения и новых реагентов для диагностики in vitro, уделяя особое внимание собственным инновациям и высокотехнологичному производству. Компания располагает профессиональной командой, занимающейся исследованиями и разработками, производством и управлением.
Существующие технологические платформы компании, включающие молекулярную диагностику, иммунологию, экспресс-тестирование и другие технологии, охватывают профилактику и контроль инфекционных заболеваний, тестирование репродуктивного здоровья, тестирование на генетические заболевания, персонализированное тестирование генов для разработки лекарственных препаратов, тестирование на вирус SARS-CoV-2 и другие области бизнеса.
В Пекине, Наньтуне и Сучжоу расположены научно-исследовательские лаборатории и цеха, соответствующие стандартам GMP. Общая площадь научно-исследовательских лабораторий составляет около 16 000 квадратных метров, и за это время было успешно разработано более 300 наименований продукции. Это научно-технологическое инновационное предприятие, объединяющее реагенты, приборы и научно-исследовательские услуги.
Дата публикации: 01.08.2022