Система обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 получила сертификат CE о самотестировании.
1 февраля 2022 года набор для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 (метод коллоидного золота) - Nasal, самостоятельно разработанный компанией Macro&Micro-Test, получил сертификат самотестирования CE, выданный PCBC.
Сертификация самотестирования CE требует от уполномоченного органа ЕС проведения строгой технической проверки и тестирования продукции медицинского назначения производителя, чтобы доказать безопасность и надежность работы изделия и его соответствие действующим техническим стандартам ЕС перед выдачей настоящего сертификата. НОМЕР: 1434-IVDD-016/2022.
Наборы для домашнего тестирования на COVID-19
Набор для определения антигена вируса SARS-CoV-2 (метод коллоидного золота) в назальной полости — это простой и удобный экспресс-тест. Один человек может выполнить весь тест без использования инструментов. Взятие образца из назальной полости — безболезненно и просто. Кроме того, мы предлагаем различные варианты маркировки на ваш выбор.
Мы предоставляем 1 тест/набор, 5 тестов/набор, 10 тестов/набор, 20 тестов/набор
Следуя принципу «Точная диагностика – путь к лучшей жизни», компания Macro&Micro-Test работает на мировом рынке диагностической медицины. В настоящее время открыты офисы и зарубежные склады в Германии, и новые офисы и склады продолжают открываться. Мы с нетерпением ждем возможности наблюдать за развитием Macro&Micro-Test вместе с вами!
Профиль компании
Компания Macro&Micro-Test специализируется на исследованиях и разработках, производстве и продаже новых технологий обнаружения и новых реагентов для диагностики in vitro, уделяя особое внимание независимым инновациям и сложному производству, а также располагает профессиональной командой по исследованиям и разработкам, производству и управлению операциями.
Существующие у компании платформы молекулярной диагностики, иммунологии, POCT и другие технологические линейки продуктов охватывают профилактику и контроль инфекционных заболеваний, тестирование репродуктивного здоровья, тестирование генетических заболеваний, персонализированное генное тестирование лекарственных препаратов и тестирование на вирус SARS-CoV-2, а также другие сферы деятельности.
В Пекине, Наньтуне и Сучжоу имеются научно-исследовательские лаборатории и мастерские, соответствующие стандартам GMP. Общая площадь научно-исследовательских лабораторий составляет около 16 000 квадратных метров, и в их рамках успешно разработано более 300 наименований продукции. Это научно-технологическое инновационное предприятие, интегрирующее реагенты, приборы и научно-исследовательские услуги.
Время публикации: 01.08.2022