Clostridioides difficile остается одним из наиболее распространенных возбудителей.наиболее важные причины внутрибольничной инфекционной диареиВо всем мире. Особенно серьезная проблема затрагивает пожилых пациентов, госпитализированных лиц, жителей учреждений длительного ухода и пациентов, получающих антибиотики широкого спектра действия.
Однако диагностика инфекции, вызванной Clostridium difficile (CDI), представляет собой уникальную проблему.
В отличие от многих желудочно-кишечных патогенов, Clostridium difficile являетсяоппортунистический патогенЭтот микроорганизм может колонизировать кишечный тракт, не вызывая заболевания. Бессимптомное носительство часто наблюдается в медицинских учреждениях, что означает, что само по себе присутствие микроорганизма не обязательно указывает на активную инфекцию.
Это различие между колонизацией и инфекцией лежит в основе современной диагностики инфекции, вызванной Clostridium difficile.
Что такое CDI?
Клиническое заболевание развивается, когда токсигенные штаммы вырабатывают токсины, повреждающие слизистую оболочку кишечника, что приводит к таким симптомам, как:
- • Необъяснимая диарея
- · Боль в животе
- · Высокая температура
- · Лейкоцитоз
- · Колит
Согласно обновленным рекомендациям Европейского общества клинической микробиологии и инфекционных заболеваний (ESCMID) от 2021 года, лабораторные исследования следует проводить в первую очередь у пациентов с клинически значимой диареей, указывающей на инфекцию, вызванную Clostridium difficile.
В рекомендациях диарея определяется как три или более жидких стула в течение 24 часов, и подчеркивается, что результаты лабораторных исследований всегда должны быть...Интерпретация должна производиться в сочетании с клинической картиной.
Положительный результат лабораторного анализа сам по себе не должен автоматически приравниваться к инфекции, вызванной Clostridium difficile.
ESCMID: Сочетание клинической оценки и лабораторных исследований
Для повышения точности диагностики и снижения риска гипердиагностики ESCMID рекомендует многоэтапный диагностический подход.
На начальном этапе скрининга могут использоваться следующие методы:
- · Глутаматдегидрогеназа (ГДГ), или
- • Тестирование методом амплификации нуклеиновых кислот (NAAT)
Оба метода обеспечивают высокую чувствительность при выявлении пациентов, являющихся носителями Clostridium difficile.
По сравнению с ГДГ,Метод NAAT обеспечивает повышенную специфичность за счет обнаружения генов, связанных с токсинами, которые присутствуют в токсигенных штаммах.вместо того, чтобы просто идентифицировать наличие организма.
Однако ESCMID также отмечает, что использование только ПЦР-теста может привести к гипердиагностике, поскольку гены токсинов могут быть обнаружены у бессимптомных носителей или пациентов без клинически значимых заболеваний.
По этой причине положительные результаты скрининга в идеале следует интерпретировать вместе с результатами иммуноферментного анализа на токсины и клиническими данными.
Эта стратегия помогает отличить:
- • Активный CDI
- · Бессимптомная колонизация
- • Инфекция на ранней стадии, требующая дальнейшего клинического обследования.
Поддержка тестирования CDI в соответствии с рекомендациями.
Для поддержки лабораторий, внедряющих молекулярный скрининг в рамках диагностических процедур CDI, компания Macro & Micro-Test предлагает следующее:Набор для обнаружения нуклеиновых кислот гена токсина A/B Clostridium difficile (флуоресцентная ПЦР).
Данный анализ непосредственно выявляетtcdAиtcdBгены изнеоформленные образцы стулачто позволяет быстро идентифицировать токсигенные штаммы Clostridium difficile.
Основные преимущества:
Высокая чувствительность с пределом обнаружения всего 200 КОЕ/мл/2000 копий/мл, что позволяет надежно выявлять штаммы с низкой токсигенностью.
-Воздействие на токсин А (tcdA) и токсин B (tcdBБлагодаря анализу генов, данный метод позволяет точно идентифицировать штаммы, способные продуцировать основные факторы вирулентности, связанные с инфекцией Clostridium difficile.
- Гибкая интеграция рабочих процессов: совместимость с основными платформами ПЦР в реальном времени и полностью автоматизированное тестирование на Eudemon AIO 800.
-Сертифицировано по IVDR, что подтверждает соответствие строгим требованиям Европейского регламента по диагностике in vitro и оказывает поддержку лабораториям на европейском и международном рынках.
Принятие более эффективных клинических решений
Для точной диагностики инфекции Clostridium difficile недостаточно просто её обнаружения.Clostridium difficileЭто требует интеграции клинических симптомов, лабораторных данных и понимания различия между колонизацией и инфекцией.
В соответствии с рекомендациями ESCMID, высокочувствительный ПЦР-тест играет важную роль в выявлении токсигенных микроорганизмов.Clostridium difficileштаммы как часть комплексной стратегии диагностики инфекции, вызванной Clostridium difficile.
Благодаря своим решениям для молекулярной диагностики, сертифицированным в соответствии с Регламентом IVDR, компания Macro & Micro-Test стремится помочь лабораториям получать быстрые и надежные результаты, которые способствуют принятию обоснованных клинических решений, эффективным мерам по контролю инфекций и улучшению результатов лечения пациентов.
Дата публикации: 25 июня 2026 г.